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生存分析Survival Analysis 第四军医大学西京医院神经内科 刘学东 第一节　概述 第二节　生存时间资料的特点 第三节　小样本生存率的Kaplan-Meier估计 第四节 大样本生存率的寿命表法估计 第五节 生存曲线比较的假设检验 第六节 Cox比例风险回归模型 第七节 实例分析 第一节　概述 一 基本概念 生存分析：是将事件的结果（终点事件）和出现这一结果所经历的时间结合起来分析的一种统计分析方法。 二 特点 含有截尾数据 生存时间一般不呈正态分布 三 历史 最早可上溯至十九世纪的死亡寿命表 现代的生存分析则开始于二十世纪三十年代工业科学中的相关应用 二次世界大战：武器装备的可靠性研究，这一研究兴趣延续到战后。此时生存分析都集中在参数模型。 二十世纪六七十年代：医学研究中大量临床试验的出 现，要求方法学有新的突破，生存分析研究开始转向非参数方法。 D.R. Cox在72年提出的比例风险模型为此做出了划时代的贡献。 现在，生存分析方法的在医学领域得到了广泛的应 用，而通过医学研究要求的不断提高。 四 主要研究内容 描述生存过程 比较生存时间 分析影响生存时间的因素 五 基本方法 1 非参数法：不考虑资料的分布形式，只根据样本提供的 顺序统计量对生存率进行估计，常用有K-M 法、Life table法 2 参数法： 假定生存时间服从特定的参数分布，根据已 知分布特点对影响生存时间的因素进行分析， 常用有：指数分布法、对数正态回归分析法 3 半参数法：兼有参数法和非参数法的特点，分析影响生 存时间和生存率的因素，常用有Cox比例风险 回归模型 第二节 生存时间资料的 特点及描述 一、起始事件与失效事件 起始事件：研究对象生存过程的起始特征事件 失效事件(终点事件、死亡事件)：研究者关心的特定结局 相对而言的，都由研究目的决定，失效事件并非一定死 亡，死亡也并非一定发生了失效事件。 分析的基石 二、生存时间（ survival time） 任何两个有联系事件之间的时间间隔，用t表示 狭义：发病至死亡的时间跨度 广义：起始事件到终点事件的时间间隔 起始事件 终点事件 服药 痊愈 手术切除 死亡 出院 复发 三、 完全数据与删失数据 完全数据：可获得准确的生存时间，所提供信息完全 删失数据(截尾值)：随访中未能观察到病人的 终点事件，右上角加“+” 原因：失访 死于其它疾病 观察结束时病人尚存活 四、数据结构 生存信息 起始时间 终点时间 结局及原因 失访 存活 死亡 预后信息 一般信息 个人史及既往史 临床资料 检验结果 组织病理 分子生物学 影像学 五、资料特点 1 含截尾数据 2 分布类型复杂 六、资料的基本要求 1. 终点事件例数不宜太少 2.　 截尾原因无偏性 3.　 生存时间尽可能记录精确 七、统计描述指标 1. 死亡率、死亡概率、生存概