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美国SCA的发病情况 每年450,000例 每天1200例 每小时50例 每80秒1例 大多数的SCA发生在临床确诊的心脏病患者中,特别是心梗后和心衰的患者 40% SCA发生在睡眠时或没有旁人在现场的情况下 1 80% SCA发生在家里 1 院外SCA的存活率仅5% 2,3 (美国) 心脏性猝死的预防 二级预防 对已发生过心脏骤停的患者实施预防 一级预防 对未发生过心脏骤停的高危人群实施预防 心脏性猝死二级预防 CASH CIDS AVID MADIT Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial MADIT是在心脏性猝死的第一个一级预防前瞻性试验 1991年-1996年 与常规药物治疗相比,ICD是否能使可能有危及生命的室性心律失常冠心病患者的死亡率显著降低。 试验的终点是所有原因的死亡 MADIT 进入MADIT的患者的入选标准 ①心肌梗塞后3星期以上 ②有证实的非持续性室速 ③左室EF≤35% ④心功能I~ Ⅲ级( NYHA) ⑤尽管用普鲁卡因胺,仍可诱发出持续性室性快速心律失常。 MADIT ICD治疗组95例, 药物组101例 平均随访时间32个月。两组患者心功能、非持续性室速的心搏数目、以及可诱发的持续性单形室速等方面,均无统计学意义的差别。 药物组的药物选择,由医生自行决定。所用药物包括胺碘酮(80%),β阻滞剂,Ⅰ类抗心律失常药物和索他洛尔。 MADIT结果 1. ICD治疗组没有因植入操作或与ICD器 械有关的死亡; 2. ICD治疗组与习用药物治疗组相比,总死亡率降低了54%。 MUSTT Multicenter UnSustained TachycardiaTrial 1993-1999 冠心病 EF 0.40 无症状的非持续性VT ( 3 beats, 30 sec, rate 100 bpm) 电生理检查诱发VT MUSTT 试验假设 EP 指导的抗心律失常药物治疗可降低下列患者的心律失常性死亡或心脏骤停的危险性: MUSTT试验终点 一级终点: 心律失常死亡或心脏骤停 二级终点: 总死亡率 心性死亡率 自发性持续性VT MUSTT试验模式 EPSN=2202 MUSTT 试验随机患者随访结果5年死亡率 MUSTT试验结论 对于EF .40, 无症状的NSVT ,EP可诱发 VT的患者,ICD 治疗可明显降低猝死率和总死亡率 EP指导的抗心律失常药物治疗不能改善患者生存率 MADIT-II试验 Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial-II 1998年1月- 2001年11月 美国71个医学中心,欧洲5个医学中心参加 试验目的为观察ICD是否能降低心肌梗塞后心功能不全的患者的总死亡率。 MADIT-II 入选病人1200例。 入选标准:AMI4周,LVEF30%, 患者无室性心动过速病史。 试验随机分为两组,一组为对照组,给予传统的药物治疗,无抗心律失常药物。另一组为ICD治疗组。 观察ICD与对照组二者的总死亡率。 MADIT-II试验 结果:MADIT-II试验于2001年11月20日提前结束。届时1200例患者以平均随访12个月。ICD与对照组相比,总死亡率减少30%。 结论 1. ICD可有效降低心肌梗塞后心功能不全的患 者(EF30%)的总死亡率。 2. 与以往临床试验不同的是入选试验患者无 室性心动过速病史或需电生理检查诱发持 续性性心动过速。 SCD-HeFT和COMPANION试验的意义 1.不仅通过大规模的临床试验再次证实 ICD对缺血性心脏病心衰患者有一级预防作用 2.还证实了ICD对非缺血性心衰的病人猝死的一级预防和缺血性心衰具有同样意义 心梗后死亡率与时间的关系在β-受体阻滞剂时代,心梗后SCD的发生率 700 位心梗后患者; 其中约95%出院后2年内长期服用β-受体阻滞剂 SCD的发生情况与以往的研究结果有所不同 心律失常事件并未集中在心梗早期,大部分发生在心梗18个月以后 Conclusion: Chinese patients who satisfy MADIT-II criteria for ICD implantation are at similar risk of SCD and non-SCD as the original MADIT-II subjects. Implantation of an ICD in Chinese patients is appropriate. The entir
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