湖北妇幼医院检验科考核验收标准讲解四.ppt

常规仪器和设备 成品商业培养基 自制培养基 生化试剂 染色液 诊断血清 专业仪器设备 药敏试验 标准菌株的来源和保存 室间质量评价 室间质量控制的一般性检查项目 1、仪器设备的操作卡，人员水平，设备的使用、保养、维修  记录 2、培养基和试剂的配制记录、培养基的保存方法、灭菌质  量、有效期 3、室内全面质量控制的建立，室内工作人员的熟练程度的考核和盲点试验 的进行情况，细菌检验的操作手册及操作的规范性 室间质量评价 熟练程度的考核 用模拟临床标本做质量评价是目前国内外广泛采用的方法，主要评价实验室在病原菌的分离、鉴定和药敏试验等方面的工作情况 室间质量评价 熟练程度的考核 由质控管理机构发放模拟标本或菌种，实验室根据该标本的性质及有关模拟的临床指征，按照日常的操作方法进行相应的分离鉴定及药敏试验。实验室完成鉴定后在规定时间内将结果反馈至检验中心或参考实验室，进行评价 室间质控物(冻干菌种的使用) 收到冻干菌种后应放-20℃保存 溶解冻干菌种时,先从冷冻室取出恢复至室温 用0.2ml新鲜牛肉汤溶解,5分钟后混匀,用无菌试管取2-3滴接种培养基分区(4区)划线. 不能直接用干粉接种培养基,以免造成漏检 室间质量评价 质控结果的分析与评价 质控管理机构对每次质控结果进行统计分析，将每一实验 室的结果与标准进行比较。根据参加的规模和鉴定的正确数， 计算鉴定正确率及所有参加实验室的平均分，以及每个实验室 的得分。 注重培养微生物工作人员的质量控制意识 有形的、看得见的 ——微生物实验的质量可以通过正确的操作来体现，例如革兰染色试剂，可以通过对标准质控菌株的染色来反映操作和试剂的质量。 质量控制更依赖于工作人员的认知能力 一个受过充分培训的、能够严谨地分析实验结果的工作人员，不是只能够忠实地记录实验数据，而是可以实施更加严格的标准。 注重培养微生物工作人员的质量控制意识 具有质量意识的微生物技术人员 应该对标准烂熟于心，能对不常见的结果提出疑问： 象不可能的或迄今为止从未见过的药敏表型 出现少见菌或非常驻菌，以及增加的污染率等。 各种质量控制方法都很难检查出来 ！ 这些和其他的技术错误或书写错误不是经常发生，或散在发生 实验室应该鼓励工作人员的质量意识 他们做出的结果可以得到临床医生的信赖 谢谢 试剂的质量控制 各类试剂，在配制或购入后均应进行“有效”试验，用已知阳性及阴性菌株进行试验 试剂须根据标示的配制要领或制造者的指示作适当的储存 对较稳定的试剂如靛基质试剂应在配制时及每周予以检测核对，凡不稳定的试剂每天使用时均应检测，合格后才能使用 主要试剂（至少） 每个工作日或每次试验应做质控（阳性对照及阴性对照） 过氧化氢酶： 区别链球菌属/葡萄球菌属，少见G-菌、G+菌 凝固酶: 区别金黄色葡萄球菌/凝固酶阴性葡萄球菌，药敏标准 致病性和用药等都不同 氧化酶： G-菌区别，肠杆菌科/非发酵菌/弧菌科/少见G-菌等 ? β-内酰胺酶：预测流感嗜血杆菌、卡他布兰汉菌和淋病奈瑟 菌对青霉素类抗生素敏感性；葡萄球菌属对青 霉素敏感性。 过氧化氢酶（H2O2） 区别链球菌属/葡萄球菌属，少见G-菌、G+菌 阳性对照：金黄色葡萄球菌ATCC 25923 阴性对照：粪肠球菌ATCC12228 血浆凝固酶试验玻片法：凝集因子 /试管法：凝固酶 阳性对照：金黄色葡萄球菌ATCC 25923 阴性对照：表皮葡萄球菌ATCC12228 区别金黄色葡萄球菌/凝固酶阴性葡萄球菌 药敏标准、致病性和用药等都不同 氧化酶/β内酰胺酶 氧化酶试验 阳性对照：绿脓假单胞菌ATCC27853 阴性对照：大肠杆菌ATCC25922 β内酰胺酶试验 阳性对照：金黄色葡萄球菌ATCC25923 阴性对照：流感嗜血杆菌ATCC29247 其他常用基本试验 OP： 肺炎链球菌S/其他草绿色链球菌R 杆菌肽：化脓链球菌S/其他β-溶血链球菌R CAMP：无乳链球菌（+） 其他β-溶血链球菌（-） 流感嗜血杆菌： X、V分别都不生长，X+V因子：生长 其他嗜血杆菌属： X生长或V生长 自制生化鉴定试剂 举例：实验室自制的常规生化鉴定大管或微量管培养基 （链球菌、葡萄球菌、肠杆菌科和弧菌科/非发酵菌等） 每批试剂使用前应使用相应阴性和阳性反应（标准）菌株做质控； 合格后，注明批号，在一定时间内使用。 具体要求 尿素、氨基酸 吲哚 染色液的质量控制 染色液要标明配