肿瘤及其标志物.pptVIP

* 评价指标 计算公式 敏感度 （真阳性数/所有肿瘤病人数即真阳性+假阴性） ×100% 特异性 （真阴性数/所有非肿瘤病人数即真阴性+假阳性） ×100% 阳性预测值PV（+） （真阳性数/真阳性例数+假阳性例数）×100% 阴性预测值PV（-） （真阴性数/真阴性例数+假阴性例数）×100% 准确率（有效率） （真阳性+真阴性）/总例数×100% * （二）ROC工作曲线确定肿瘤标志物判断值 TM临界值的决定： ①根据金标准确定患者和对照组二组例数相似的人群，并测出各组的实验数据。 ②使用该实验数据的不同的域值来区分阳性和阴性的不同分界点，并分别计算其灵敏度和特异性。 ③绘制受试者工作曲线（receiver operating characteristic curve, ROC曲线）以接近左上角的点即为最佳诊断临界值。 * 乳癌时CA15-3的ROC曲线 * 前列腺癌PSA试验和PAP试验的ROC曲线比较 * PSA的ROC曲线 * 二、检验方法和质量控制 （一）肿瘤标志研究及检测的常用技术 1．免疫学技术 主要是三大技术： 放射性免疫测定（RIA）， 酶联免疫测定（EIR） 荧光素标记的荧光免疫测定（FIA）。 使免疫学抗原抗体反应的特异性与标记物的敏感性相结合具有特异、敏感、快速等优点，且试剂标准化，操作简便，可定性、定量。 * 3．免疫组织化学技术 从形态上详细阐明细胞分化、增殖和功能变化的情况， 确定肿瘤组织的类型以及临床特征的分析。 4．肿瘤免疫显像技术 确定肿瘤的生长部位，在外科手术中发现放射性标记 物抗体的积蓄的细胞、组织和器官。 5．基因诊断技术 分子探针； DNA重组技术；分析基因结构和功能的变化 2、生物化学技术 常用方法包括电泳法、酶生物学活性法等。 * 1．标本 （1）常用的标本： 血清 （但阳性率有一定的局限性） （2）其它标本：直接收集肿瘤组织或胃液、肠液、胰液、胸水、乳汁 （3）标本采集 除少量的酶外，一般无严格的时间要求 但应注意各种影响因素， （4）标本的保存， 一般肿瘤标志物在室温下比较稳定 近期测定，离心后保存在4℃冰箱中，长期保存，建议于-20℃（2～3个月）或-70℃保存待测。 （二）质量控制 * 2．质控 质控物：阴性、低阳性浓度和高阳性浓度三种 最好能自已准备质控物应用肿瘤标志物 进行治疗监测时： 检测方法：仪器；试剂应保持一致 * 3．肿瘤标志物测定结果的影响因素 体内影响TM浓度因素： 某些良性疾患可产生的测定值升高； 强烈的治疗（手术、放疗、化疗） 连续的细胞死亡 肿瘤本身状态 （大小、供血状况、扩散及扩散程度） 药物的影响 * ①标本污染 ②同一患者、同一标本使用不同的试剂盒有时结果差异极大。 ③其它干扰因素 “钩状现象”（hook effect） 即待测标本中抗原浓度过高，出现抗原不能全部与抗体结合，免疫反应被明显抑制，出现错误的低读数。 “嗜异性抗体”（heterophilic antibodies）的影响 可导致TM的假性高值， 体外影响因素包括有： * 恶 性 肿 瘤 主要 标 志 其 它 标 志 原发性肝癌 AFP γ-GT，ALP，CEA ，AFU 胰腺癌