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如何进行失效模式与影响分析(FMEA).pdf

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(FMEA) 潛在缺陷模式和影響分析是設計或制造過程 中一項事前分析工作 . 通過 FMEA 可識別和 評估在設計或製程中可能存在的缺陷模式及 其影響 , 並確定能消除或減少潛在失效發生 的改善措施從而防患於未然 , 盡可能降低各 項缺陷成本 , 保證產品 / 服務問世即具有優 異性能 . FMEAFailure Modes and Effects Analysis 一、 FMEA 的開發與發展 20 世紀 50 年代 , 美國格魯曼公司開發了 FMEA, 用以飛機制造業的發動機故障預防 , 果 . 20 世紀 60 年代 , 劃時 , 要求實施 FMEA. 1974 年 , 美國海軍建立了第一個 FMEA 標準 , 20 世紀 70 年代後期 , 美國汽車工業開始運用 FMEA. 20 世紀 80 年代中期 , 美國汽車工業將 FMEA 運用於生產過程中 . 90 年代 , 美國汽車工業將 FMEA 納入 QS9000 標準 . 二、 FMEA 的特點及作用 1 、FMEA的特點 . FMEA 的特點是將失效的嚴重性、失效發生 的可能性、失效檢測的可能性三個方面進行 量化 , 通過量化 , 可將影響功能及品質的可 能問題提前進行預防 , 防患於未然 . 二、 FMEA 的特點及作用 2 、FMEA的作用 . FMEA 首先是一种統計分析工具 , 它可在設計、生 產、交付的各階段開始之前即進行有效控制 . FMEA 可幫助我們確認 : 1 、哪一种缺陷可能發生 . 6 、 2 、這种缺陷會造成什麼影響 . . 3 、這种影響的嚴重性有多大 . 7 、檢測失效的能力 . 4 、是哪种原因導致失效 . 8 、風險優先數為多少 . 5 、失效發生的概率有多大 . 9 、有何改善方案 . 二、 FMEA 的特點及作用 3 、風險優先數 RPN. RPN 評估 影響/ 行動需求 1RPN50 對產品危害較小 對產品有中等危害, 需進一 51RPN100 步改善 101RPN10 對產品有嚴重危害, 需深入 00 調查分析 二、 FMEA 的特點及作用 4 、FMEA 的分類 . 根據其用途和適用階段不同 , FMEA 可分為 : (1) 設計階段 FMEA(DFMEA-Design FMEA). 如新產品設計、新工序設計 , 可以預先進行 FMEA, 盡可能周全地考慮產品規格、工序操作 水平、工序能力等因素 , 使設計符合規定要求 。 二、 FMEA 的特點及作用 4 、FMEA 的分類 . 根據其用途和適用階段不同 , FMEA 可分為 : (2) 過程 FMEA(PFMEA-Process FMEA). 針對工序間可能或已知的主要壞品 , 可運用 PFM

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