浅谈胰腺癌的folfirinox新辅助治疗课件.pptVIP

总结FOLFIRINOX临床实验构想 FOLFIRINOX新辅助治疗对于局灶晚期胰腺癌有效，传统的影像检查不再适合作为评判可切除的标准； FOLFIRINOX新辅助治疗后患者手术探查中需进行血管切除时，须行快速病检，如无法达成R0切除，则考虑姑息治疗； FOLFIRINOX新辅助治疗延长了患者的总体和无病生存期； FOLFIRINOX新辅助治疗后使LAPC和BRPC肿瘤分期下降，其手术R0切除率可观。 总结FOLFIRINOX临床实验构想 临床实验背景：大部分研究表明新辅助治疗可提高BRPC的R0切除率，改善患者预后，并且不增加围手术期合并症的发生率。然而相关研究多为回顾性研究，样本量较小，一些多中心、大样本量的前瞻性研究正在进行之中，尚缺乏高级别的循证医学结论，具体的新辅助治疗方案也未达成一致。 总结FOLFIRINOX临床实验构想 根据PICOS提出问题 P：Patient/ participation I: Intervation/ exposure C: Control O: Outcome S: Setting/ Study 总结FOLFIRINOX临床实验构想 P：Patient/ participation 实验对象：2016.6.1起我院收治的可切除、可能切除的和局灶晚期胰腺癌患者。 FOLFIRINOX组（实验组）：包括局灶晚期胰腺癌患者及可能切除的胰腺癌患者中经MDT诊断倾向不可切除的160例。 直接手术组（对照组）：包括可切除胰腺癌患者及可能切除的胰腺癌患者中经MDT诊断倾向可切除的80例。 总结FOLFIRINOX临床实验构想 P：Patient/ participation 纳入条件：18岁，ECOG体能状况评分0~1，实验组还需满足以下条件，细胞学确诊胰腺癌，无远处转移，未接受过化疗，粒细胞计数≥1500/mm3，血小板计数，≥100,000/mm3，胆红素≤1.5倍正常值上限。 排除条件：≥76岁，胰腺内分泌癌或胰腺腺泡癌，之前对病灶进行过放疗，有脑转移，有其他癌症病史，活动性感染，慢性腹泻，心脏疾病史，怀孕或哺乳期。 总结FOLFIRINOX临床实验构想 I: Intervation/ exposure 干预措施：实验组患者进行FOLFIRINOX治疗。 具体治疗：FOLFIRINOX组治疗8个周期，4周根据实体肿瘤缓解评估标准（RECIST）进行评估。如患者治疗8个周期后肿瘤稳定、部分缓解、完全缓解，则进行手术探查：逆行根治术。如患者出现进展，则选择其他治疗，不再纳入最终比较。 数据采集：患者治疗前后基本资料（年龄、性别、家族史），血液检查（CA19-9、CEA，胆红素、alb），影像学资料（体积、血管侵犯情况），化疗药疗效（缓解率），不良反应（粒细胞减少症，腹泻），患者手术效果评估（肿瘤病理学、手术时间、出血量、并发症出现率、围手术期死亡率），随访数据（生存期、生活质量）。 总结FOLFIRINOX临床实验构想 C: Control 处理方法：直接进行手术治疗。 数据采集：患者治疗前后基本资料（年龄、性别、家族史），血液检查（CA19-9、CEA，胆红素， alb），影像学资料（体积、血管侵犯情况），患者手术效果评估（肿瘤病理学、手术时间、出血量、并发症出现率、围手术期死亡率），随访数据（生存期、生活质量）。 总结FOLFIRINOX临床实验构想 O: Outcome 实验组： 1. 化疗疗效：缓解率，安全性 2. 手术效果：肿瘤病理分期，R0切除率，并发症 3. 远期效果：总体生存率，生活质量 对照组: 1. 手术效果：肿瘤病理分期，R0切除率，并发症 2. 远期效果：总体生存率，生活质量 总结FOLFIRINOX临床实验构想 S: Setting/ Study 简易技术路线 前瞻性队列研究对象 实验组 对照组 MDT诊断 FOLFIRINOX治疗 病情进展 CR、PR、SD 手术治疗 手术治疗 其他治疗方案 随访 随访 总结FOLFIRINOX临床实验构想 S: Setting/ Study 与基础实验联合进行的前瞻 1. 保证病人资料资料（手术标本，影像学）方便后续基础研究； 2. 做患者全基因组测序或组织芯片或长链非编码RNA，探索某些基因或蛋白与新辅助治疗缓解情况和疾病进展的关系； 3. 梅奥基因文库：全基因组测序，收集表达异常的基因。通过检索文库，发现表达异常的基因与药物敏感性关系；或与疾病发生发展的关系；所有资料可用于肿瘤基础研究发病机制，病理生理过程及诊治。 End Thanks for your time！ 模板来自于 * 浅谈胰腺癌的FOLFIRINOX新辅助治疗 中南大学湘雅三医院肝胆胰外科 汇报者：黄珲 硕士研究生 指导老师：余枭 主