2018年最新医疗安全十八项核心的制度.ppt

　　新技术和新项目准入制度? （二）基本要求?　　1.医疗机构拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。?　　2.医疗机构应当明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新。?　　3.医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程，所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会和医学伦理委员会审核同意后，方可开展临床应用。?　　4.新技术和新项目临床应用前，要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险，并制定相应预案。?　　5.医疗机构应当明确开展新技术和新项目临床应用的专业人员范围，并加强新技术和新项目质量控制工作。?　　6.医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用动态评估制度，对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估。?　　7.医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行。 新技术和新项目准入制度 一、新技术、新项目应按国家有关规定办理相关手续后方可实施。 二、实施者提出书面申请，填写《开展新业务、新技术、新技术申请表》，提供理论依据和具体实施细则、结果及风险预测及对策，科主任审阅并签字同意后报医务科。 三、医务科组织学术委员会专家进行论证，提出意见，报主管院长批准后方可开展实施。 四、新业务、新技术、新项目的实施须同患者签署相应协议书，并应履行相应告知义务。 新技术和新项目准入制度 五、 新业务、新技术、新项目实