某医药公司检验室玻璃量器校正规程.docVIP

标 准 操 作 程 序 Standard Operating Procedure 题目： 玻璃量器校正规程 共 2页 第1 页 部门：QC 起草： 起草日期： 审核： 审核日期： 批准： 批准日期： 编号：QOS-020 改版编号： 生效日期： 颁发部门： GMP办 分发部门：QC、QA 1、目的：建立玻璃量器校正规程，规范玻璃量器校正。 2、范围：适用于小容量玻璃量器校正。 3、责任人：QC检验员。 4、正文： 4.1本规程适用于250ml以下量器的检定。 4.2本规程系参照国家技术监督局JJG196-90“常用玻璃量器检定规程”制订。 4.3检定的原理采用衡量法。衡量法是用天平称量量器中纯水的质量，然后按照该温度下纯水的密度，算出量器的容积。 4.4检定项目与技术要求 4.4.1量器的玻璃应清澈、透明 4.4.2量器应具有下列标记 4.4.3厂名和商标 4.4.4标准温度（20℃） 4.4.5标称总量与单位 xx ml 4.4.6准确度等级A、B 4.5检定条件 4.5.1相应称量范围的天平，其称量误差应小于被检量器允差的1/10。 4.5.2温度计 4.5.3标定工作室的室温不宜超过20±5℃，且要稳定。 4.5.4蒸馏水 4.5.5量器 题目： 玻璃量器校正规程 共 2 页 第 2 页 4.6检定方法 4.6.1纯水质量的标定 取洗净并干燥的量器,称重后加入蒸馏水,使液面达标线以下约5mm处，用毛纫滴管将液面准确调至标线,精密称定量器与水的重量，计算得纯水的质量。 4.6.2记录与计算 V20=V标+（P称—P） V20=量器在标准温度20℃时的实际容量（ml） V标=量器的标称容量（ml） P标=t℃时称得纯水的质量值 P=“中华人民共和国国家计量检定规程常用玻璃量器”的衡量法用表中查得t℃时标称容量水的质量值。 当P称与P值相差很小时，其质量差可近似地看作体积差 故V20=V+△V 从衡量法用表中可查得差值（△P），因为△P=V标—P 故V20=P+△P。 4.7检定结果处理和检定周期 根据上述检定项目的检定数据，查下表，判定其是否符合相应的标准等级，检定周期为3年。 单标线容量瓶 标称总容量（ml） 1 2 5 10 20 25 50 容量允差（ml） A ±0.010 ±0.015 ±0.020 ±0.020 ±0.030 ±0.05 B ±0.020 ±0.030 ±0.040 ±0.040 ±0.060 ±0.10 量筒 标称总容量（ml） 5 10 25 50 100 250 分度值（ml） 0.1 0.2 0.5 1 1 2或5 容量允差（ml） 量入式 ±0.05 ±0.10 ±0.25 ±0.25 ±1.0 ±2.5 量出式 ±0.10 ±0.20 ±0.50 ±0.50 ±2.0 ±5.0 量杯 标称总容量（ml） 5 10 20 50 100 250 分度值（ml） 1 1 2 5 10 25 容量允差（ml） ±0.2 ±0.4 ±0.5 ±1.0 ±1.5 ±3.0 RQOS-020 江苏南中医大药业有限责任公司 玻璃量器检定原始记录 检测依据: 天平: 检定日期： 室温： 器具名称 规格（ml） 器号 检 定 点 （ml） 容器质量（g） 容器+水(g) 纯水质量（g） 水 温 （℃） 真 值 (g) 修正值(ml) 备 注 检定 复核