微生物、洁净区基础知识与无菌保证知识培训试卷与答案.docVIP

*** *** 微生物、洁净区基础知识及无菌保证知识培训试卷 姓名: 一、 填空题（每空 1 分，共 20 分） 1、进入洁净区的工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行卫生 、微 生物学基础知识和洁净作业等方面的培训及考核。 2、洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到“静态”和“动 态”的标准。 3、无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低微 生物、各种微粒和热原的污染 4、常见微生物 : 细菌、霉菌、酵母菌、病毒。 5、 微生物的五大特点：小 ，多 ，快 ，强 ，广 。 6、传播污染的四大媒介为： 空气 、 水 、 表面 、 人 。 二、单选题 (每空 2 分，共 20 分) 1、微生物是存在于自然界中的个体微小，结构简单、肉眼看不见，必须借 助于显微镜才能看清它们外形的一群低等的、原始的微小生物。 A、个体微小 B 、个体庞大 C 、结构复杂 D 、结构简单 2、无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括 无菌制剂和无菌原料药 A、无菌 B 、热原 C 细菌内毒 D 微生物限度 3、采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的，通常标准灭菌时间 F0 值应大于 __8__分钟，流通蒸汽灭菌处理不属于最终灭菌。 A、6 B 、12 C 、10 D 、8 4、无菌药品按生产工艺可分为两类：采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产 品；部分或全部工序采用无