口服固体车间外包装岗位工作职责.docVIP

文件类别：岗位工作职责 题目： 口服固体车间外包装岗位工作职责 内部编码： 01∕04∕04∕A－037 生效日期： 编写人： 日期： 审核人： 日期： 批准人： 日期：　 文件历史 原版本 修订的理由 修订后版本 01∕04∕04∕A－037 --- --- 相关部门 生产技术部、行政部 更新负责人职责 更新负责人： 更新负责人职责：负责定期更新文件，履行更新文件手续。 文件审核 若文件没有因某些原因而进行修订的，也应在最新版生效期后每两年审核其正确性和适时性。 审核时间表 审核结果 审核人签名、日期 1. 目的 规范口服固体车间外包装岗位的工作内容、责任及权限。 范围 适用于口服固体车间外包装岗位。 3. 内容 3.1. 岗位名称：口服固体车间外包装岗位。 3.2. 直接主管：车间主任。 3.3. 下属岗位：无。 3.4. 岗位性质：负责口服固体车间外包装岗位的全过程。 3.5. 权限：对外包装过程所出现的异常情况有权上报车间主任，对上一工序生产的不合格的药品中间体有权禁止进入本工序，对外包装产出的不合格品有权限制流入下道工序。 3.6. 工作要求 3.6.1. 3.6.2 3.6.3 3.7. 工作内容 3.7.1. 严格按照《口服固体车间外包装岗位标准操作规程》进行操作。 3.7.2. 根据“包装指令”及时做好准备工作负责。严格按批包装指令领取标签、说明书、包装材料，并核对品名 3.7.3. 核对所包装药品的品名、包装规格、 3.7.4. 3.7.5. 3.7.6. 认真如实填写好本岗位原始记录、辅助记录。 3.7.7. 保持岗位操作间的卫生和做好清场工作。 3.8. 责任 3.8.1. 对进入外包装间要按照《进出一般生产区更衣规程》更衣进行负责。 3.8.2. 3.8. 3.8 3.8. 3.8. 3.8. 3.8.8．对在外包装过程中，将漏气板、破板、有异物板等不合格药板去除负责。 3.8.9. 对所包装的成品符合质量要求负责。 直接主管签名、日期 本岗人员签名、日期