品质风险评估识别和控制程序.docVIP

1.目的: 为了控制可能会影响产品品质造成有害的物理、化学和微生物污染的风险，对可能发生的风险危害进行有效的控制﹐提高产品的安全性﹐确保产品安全。 2.适用方法、范围： 方法：定量计算每一种危险源所带来的风险，采用以下方法D=LEC（参考LEC法） 风险值：D=LEC，根据风险值定义风险等级 發生事故的可能性大小：L 暴露于危险环境的频繁程度：E 发生事故产生的后果严重性：C 适用于本公司各类产品生产过程的风险评估，以及制造中可能会影响产品品质造成伤害的物理、化学和微 生物污染的过程、场所，工作环节均属之。 3.权责: 3.1办公室﹕负责召集管理层临时会议讨论解决方法﹐并做好会议记录。 3.2仓 库﹕负责控制公司原材料﹑产品安全性。 3.3生产部﹕负责对原物料﹑产品进行消毒或返工处理。 3.4总经理﹕管理者代表，负责批准各处理方案的实施。 3.5 QC部，管理者代表：负责具体的风险跟进调查与统计，验收，总结报告。 4.作业内容 4.1各部门依据下表中罗列的潜在危害产品品质造成危害的风险的评估进行相应的管控措施： 序号 风险因素描述 风险后果及影响 后果危险等级 管控方法及措施 并要求在问题点发生始30天内解决实施 跟进部门 1. 员工生病 员工带有传然性疾病，污染到产品，危害到接触者（包括使用者）的健康 1 接触到产品的岗位不能招收传染病员工； 定期安排体检 生病员工需请假