课件：八护理科研中的伦理分析.ppt

（二）人体实验的伦理问题 2．诚实问题 （1）选题中的诚实问题 （2）提出假说中的诚实问题 （3）实验进行中的诚实问题 （4）结果解释中的诚实问题 （5）对受试者的诚实问题 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 （一）知情同意原则 (案例) （二）尊重原则 （三）有利原则 （四）目的性原则 （五）科学性原则 （具体要求） （六）保密原则 三、人体实验的伦理规范 案例 美国联邦政府的“人类研究保护协会”在一份调查报告中， 指控哈佛大学公共卫生学院在中国农村进行的人体实验，事先并未充分告知受测者实验的危险性，同时也未确定受测者是否是自愿接受测试。该协会还批评哈佛所谓“受测者的同意”，事实上是由于语言的差异，受测的中国农民根本不了解所谓“同意”的内容。据海外媒体报道，由哈佛大学公共卫生学院主持的部分人体实验研究项目，研究题目是：铅对于人体再生的影响。哈佛大学在重审研究课题后决定暂停研究受测的患者，对于“人类研究保护协会”的指责，哈佛公共卫生学院在声明中表示，学院的确在人体医药实验的监督上确有改进的必要，学院方面已经开始发展并执行改善计划；目前哈佛大学已决定暂停研究。 科学性原则的具体要求： （1）人体实验必须以动物实验为前提； （2）人体实验前必须制订严密科学的实验计划； （3）人体实验前必须有严格的审批监督程序； （4）人体实验结束后必须做出科学报告； （5）实验对照原则 案例分析 人体实验 患者孙某，女，４０岁。因患溃疡性结肠炎入院治疗。住院后，医生告之有一种治疗溃疡性结肠炎的新药，需要一部分患者做临床疗效实验。医生还告诉患者自愿参加，但希望溃疡性结肠炎患者都参加。孙某原来不想参加这项实验，但抱着试一试的态度便参加了。用药一个星期之后，她自觉效果不好，便中途退出了实验。主管医生对她的做法很不满意。为此，她很苦恼，担心医生今后不会认真给她治疗了。 试对医生的做法和态度的改变作伦理分析。 伦理分析 在临床进行新药治疗观察实验是允许的，但要坚持患者自愿参加的原则，因此，主管医生开始的做法是合乎伦理要求的，但是，主管医生因孙某中途退出实验而改变了对她的态度，这是不应该的：其一，主管医生违背了《赫尔辛基宣言》第一部分“基本原则”中第９条规定，即“受实验者有权决定是否参加某项科研实验，也有权在任何时候退出实验。” 其二，主管医生违背了《赫尔辛基宣言》第二部分“医学科学研究工作结：合专业性的管理”中的第４条规定，即“病人对某项科学研究工作拒绝参加时，绝对不能使医生和病人之间的关系受到影响或妨碍”。从而引起了病人的担心，继而也会影响病人的康复进程。 广义上： ①科研人员在社会生活中对法律、道德、社会秩序的背叛 ②科研人员在从事科学研究项目时出现的各种背叛科学方法和科学精神的行为 ③科学研究活动的社会化(从申请立项到荣誉分配)过程中的违规行为 ④发现和处理科研越轨过程中的违规行为 狭义的越轨：包括伪造类越轨、剽窃类越轨和僭誉类越轨。 第三节 科研越轨行为的危害及社会控制 一、科研越轨的概念 二、科研活动环节中的越轨行为 （一）申请立项中的越轨 （二）实施研究中的越轨 主要是伪造类越轨 （三）论文写作中的越轨 （四）论文发表中的越轨 （五）成果评议中的越轨 （六）成果宣传中的越轨 （七）荣誉获取与分配中的越轨 （八）越轨被发现与被纠正过程中的越轨 （一）越轨弱化了人们遵从科学精神的动机 （二）越轨行为无法向当事人负责 （三）越轨对其他科学家造成影响 （四）越轨会降低社会对科学家的信任和对科学的信心 （五）越轨会使人类生活不可预知从而充满危险 三、科研越轨行为的危害 1．科学共同体的内在控制与社会广泛参与的外在控制相结合原则。 2．科研活动过程中的积极控制与消极控制相结合原则。 3．涉嫌具体指控前的被动与指控后的主动相结合原则。 4．处理过程的原则性与处理方式的灵活性相结合原则。 科研越轨行为的社会控制 （一）科研越轨行为的社会控制的原则 1．道德教育 道德教育是越轨控制的最基本手段，也是最常见的手段。 2．行政手段 3．经济手段 4．法律手段 5．舆论控制 科研越轨行为的社会控制 （二）科研越轨行为控制的基本手段 拓展学习 中国药品管理法规定检验新药临床疗效的人体实验 本章小结 护理科研中的伦理分析 概述 人体试验伦理 科研越轨 思考与训练 一、名词解释 1．人体实验 2．科研越轨 　　二、选择题 　　1.人体实验的对象是指 　　A.特殊病情的患者 B.健康人 C.临终患者 D.各种不同的受试者 E.癌症患者 　　2.护理科研中，实验组和对照组更多面对的矛盾是 　　A.自愿和被迫的矛盾