制药工程纯化水系统在线检测控制分析.pdfVIP

华北电力大学硕士论文 摘要 制药用水系统在国家《药品生产质量管理规范(2010年修订)》版中又有新 的规定，对“质量源于设计”、“过程控制”、“风险分析”提出新的要求。本文 第一章绪论详细对研究的背景和意义及国内外现状进行了介绍。制药用水系统 包含纯化水、注射水和纯蒸汽，制药用水的质量直接影响药品生产的质量。现 代制药行业的发展对节能、安全、环保等要求对制药用水系统的控制进入一个 全新的历史时期，我公司的制药用水采用的是反渗透、臭氧消毒、纯蒸汽消毒 灯方法来保证制药用水系统在微生物污染、离子、杂质等方面控制。在本文的 第二章对公司的现有制水系统的设备及操作进行了系统说明。电导率传感器、 TOC传感器和温度传感器等传感器在线监测的广泛运用有效提高了制药用水系 统在过程监控方面的能力，为了更好的保证制药用水的水质、保证药品的质量， 避免由化验室对制药用水进行检查而造成的滞后性，想法是设计安装一系列的 在线自动控制系统，来自动、安全的保证制药用水的水质。为了更好对制药用 水的质量进行控制，本文通过对制药用水的现状进行分析研究，提出进一步提 升