实验室品质手册--范例.docVIP

有限公司 实验室品质手册 文件编号： 发行日期： 版 次： 制订部门：品保部 核 准 审 核 作 成 有限公司 实验室品质手册 文件编号： 页 次：修订页 申请号 版次 修订日期 修 订 内 容 修订者 有限公司 标 题 目 录 文件编号： 页 次：目录 目 录 页 次 第一章：组织描述 A.标识 1 B.目标说明 1 C.组织结构 1~2 第二章：质量方针 A.标定方针 3~6 B.测试方针 7~8 C.人员培训方针 9~10 D.设备保养方针 11~12 E.内务管理方针 13 F.环境控制 14 G.处理顾客抱怨的方针 15 H.记录保存方针 16 I.内部审核方针 17 J.标准资料室 18 第三章：试验测量设备 19 有限公司 标 题 组织描述 章 节 第一章 页 次 1 A.标识 1.名称： 2.地址： 3.电话： 4.DUNS号码： 5.Z-号码: B.目标说明： 本手册供实验室用于建立管理及运作,并保证与已制订的方针和测试、标定、培训等程序执行的一致性。 C.组织结构 1.目的：建立适合的实验室管理组织,以确保实验及校正能依循规范要求独立运作与有效的管理。 2.范围：实验室试验、校正业务(特指实验室所用到的试验设备及仪器)及其相关人员与事务均属之。 3.组织： 3.1.1于现行公司组织架构下由实验室所属主管指派实验室品质负责人与实验及仪校工程师、实验室技术员共同维持与确保实验室的正常运作。 3.1.2实验室属品保部架构下之实验室(组织图参照公司最新公布之组织图)。 3.1.3实验室管理,技术运作及支援服务与相关部门之关系参照公司品质手册。 3.1.4 实验室组织架构图： 品质负责人 品质负责人 实验/仪校工程师 实验室技术员 有限公司 标 题 组织描述 章 节 第一章 页 次 2 4.职责: 4.1品质负责人(品保科长及经/副理)： 4.1.1查核实验室品保系统。 4.1.2实验及校正报告之确认、审核管制。 4.1.3实验室品质手册之汇总与维护。 4.1.4实验室各类标准之审查与维护。 4.1.5顾客抱怨的管理。 4.1.6实验室全般品质系统的维持与监督。。 4.1.7内部审核不符合事项对策实施与确认。 4.2实验/仪校工程师(可靠度工程师)： 4.2.1实验及校正方法的研究与建立。 4.2.2标准件精度的管制与追溯的确保。 4.2.3排定年度产品试验计划及实施。 4.2.4排定新开发件试验计划及实施。 4.2.5校正体系维持与确保。 4.2.6排定年度量测及试验设备校正计划及实施。 4.2.7实验室全般技术辅导与监督。 4.2.8实验室环境与人员管制。 4.2.9实验室设备的管理。 4.2.10顾客抱怨应对。 4.2.11特殊试验的委托受理及实施。 4.3实验室技术员： 4.3.1实验及校正业务的执行。 4.3.2实验室设备的保养与环境的维持。 4.3.3试验及校正报告的作成及文件记录的保管。 4.3.4试验样品及校