最新版AS9100D：2016 质量管理体系--航空、航天和国防组织的要求(第五版 中文版).doc

PAGE PAGE 30 AEROSPACE AS9100D： 2016 STANDARD 质量管理体系 — 航空、航天和国防组织的要求 Quality Management Systems - Requirements for Aviation，Space，and Defense Organizations 国际 航空 质量组织 第五版 2016年09月20日 微 信Q Q 微 信 Q Q 理论基础 本标准已经根据ISO9001:2015的新条款结构及内容进行了修订。此外，应ISO9001修订及相关利益方的需求，行业要求、定义及注释也做了相应修订。 前 言 为了确保顾客满意，航空、航天和国防组织必须提供并持续改进安全及可靠的产品和服务，以满足并超越顾客和适用的法律法规要求。该行业的全球化，各区域及各国要求和期望的多样性，使这个目标更为复杂。从世界及供应链的各级外部供方处采购产品和服务，对于组织来说是一项挑战。向具有不同质量要求和期望的各类顾客交付产品和服务，对外部供方来说也是一项挑战。行业建立了国际航空质量组织(IAQG)，代表来自美国、亚太和欧洲的航空、航天及国防的公司， 来推进质量方面的重大改进和整个价值流中成本降低。本标准由IAQG编制。 本文尽最大可能使质量管理体系要求标准化，以适用于全世界组织的供应链上的各级公司。通过减少或者消除组织的特殊要求，质量管理体系的有效执行，以及良好实践的广泛应用，本标准的应用可以带来质量、成本和交付表现上的改进。尽管主要是为航空、航天和国防行业开发的，当需要超越ISO9001之上的要求的质量管理体系时，本标准也可应用于其他工业部门。 本标准包含了IOS9001:2015质量管理体系要求，并规定了航空、航天和国防行业的附加要求、定义和注释。 该版本AS9100D:2016标准说明： 1.标准中已经包含ISO9001:2015内容，文中条款标题为正楷的部分(框内)是ISO9001:2015内容，条款标题为斜体的部分(框外)是AS9100D:2016增加的内容。 2.单细下划线的部分为本标准要求文件化的内容。 3.单粗下划线的部分为本标准要求建立过程的内容。 4.双细下划线的部分为本标准要求建立文件化过程的内容。 目 录 理论基础 1 前言 1 目录 2 预期应用 7 引言 7 0.1 总则 7 0.2 质量管理原则 7 0.3 过程方法 8 0.3.1 总则 8 0.3.2 PDCA循环 9 0.3.3 基于风险的思维 9 0.4 与其他管理体系标准的关系 10 质量管理体系要求 11 1 范围 11 2 规范性引用文件 11 3 术语和定义 11 4 组织环境 12 4.1 理解组织及其环境 12 4.2 理解相关方的需求和期望 12 4.3 确定质量管理体系范围 13 4.4 质量管理体系及其过程 13 4.4.1 13 4.4.2 13 5 领导作用 14 5.1 领导作用和承诺 14 5.1.1 总则 14 5.1.2 以顾客为关注焦点 14 5.2 方针 14 5.2.1 制定质量方针 14 5.2.2 沟通质量方针 15 TOC \o 1-3 \h \z \u 5.3 组织的岗位、职责和权限 15 6 策划 15 6.1 应对风险和机遇的措施 15 6.1.1 15 6.1.2 15 6.2 质量目标及其实现的策划 16 6.2.1 16 6.2.2 16 6.3 变更的策划 16 7 支持 16 7.1 资源 16 7.1.1 总则 16 7.1.2 人员 16 7.1.3 基础设施 16 7.1.4 过程运行环境 16 7.1.5 监视和测量资源 16 总则 16 测量溯源 16 7.1.6 组织的知识 18 7.2 能力 18 7.3 意识 18 7.4 沟通 18 7.5 成文信息 19 7.5.1 总则 19 7.5.2 创建和更新 19 7.5.3 成文信息的控制 19 19 19 8 运行 20 8.1 运行策划和控制 20 8.1.1 运行风险管理 21 8.1.2 技术状态管理 21 8.1.3 产品安全 22 8.1.4 仿冒件预防 22 8.2 产品和服务的要求 22 8.2.1 顾客沟通 22 8.2.2 产品和服务要求的确定 22 8.2.3 产品和服务要求的评审 23 23 23 8.2.4 产品和服务要求的更改 23 8.3 产品和服务的设计和开发 23 8.3.1 总则 23 8.3.2 设计和开发策划 23 8.3.3 设计和开发输入 24 8.3.4 设计和开发控制 24 24 8.3.5 设计和开发输出 25 8.3.6 设计和开发更改 25 8.