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呼吸内科试验设计技术要求规范——药物临床试验方案设计规范 PAGE 1 编号：HX-DS-001-2016/01　　　　　　　　　　　　　　　　 机密 严重不良反应及报告的SOP 版本号：2012/01 页数：页（包括封面） 颁布日期：2016-12-01 起效日期：2016-12-01 起草人： 2016年 11 月 16 日 审核人： 2016 年 11月 16 日 批准人：李梅华 2016 年 11 月 16 日 版本更新记录 版本号 起效日期 失效日期 制(修)订理由简报 2012/