2010版中国药典pdf版电子书及中国药典增修订概况 .pptVIP

三、主要内容及增修订情况（二）正文 3、成方制剂和单味制剂 项目设置情况：与05版基本一致 检验项目包括性状、鉴别、检查、含量测定，个别有浸出物或提取物 性状：注意样品代表性 非检验项目包括名称、处方、制法、功能与主治、用法与用量、规格、贮藏等 名称：有很多不符合命名原则，但一般未作调整。 脑乐静，没有剂型名 抗病毒口服液，非中药方式命名 “灵”，如清开灵等 处方：编写方式调整，体现饮片入药方式 处方公开问题 处方全部以饮片形式，注意炮制品表述 处方药材标准 处方量：制成总量明确的：1000个最小制剂单位的处方量 三、主要内容及增修订情况（二）正文 3、成方制剂和单味制剂 项目设置情况：与05版基本一致 非检验项目包括名称、处方、制法、功能与主治、用法与用量、规格、贮藏等 制法：载明前处理、提取、纯化及成型等工艺步骤及其关键参数，但在保证质量的前提下，也不宜规定太过细 修订更简化规范 制成总量固定 功能与主治 用法与用量 规格 贮藏 三、主要内容及增修订情况（三）附录 附录内容：一部附录主要包含制剂通则、检验方法、指导原则等 制剂通则：系按照药物剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求 通用检测方法：系各正文品种进行相同检查项目的检测时，所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等 指导原则：系为执行药典，考察药品质量、起草与复核药品标准所制定的指导性规定 执行 附录