族群与药的科技与社会2.pptVIP

族群與藥的科技與社會誰需要，誰把關，誰負責？;演講大綱;藥的兩面性：個人的與治療的;Tristan, Isolde, and “Love Potion”;演講大綱;列管藥品：為何管？怎樣管？;藥物藥商管理法（1970）、藥事法（1993）與中華藥典;藥物藥商管理法（1970）、藥事法（1993）與中華藥典;乙醯胺酚（ Acetaminophen，商品名「普拿疼」）;另一種管理：胃藥的例子;品牌藥與學名藥;高度管制，高度商業化;FDA藥品管制的法規里程碑;藥廠與法規單位的科技鬥法;臨床試驗的管制長路;演講大綱;臨床試驗與族群;FDA的納入政治;但美國不是唯一管制藥品的國家;東亞法規與族群效應;「民族」成為產品特殊規格;演講大綱;ICH與全球醫藥法規;五大合議步驟（ICH process）;規範領域與成果;ICH的兩個目標：國際健康治理與全球市場;演講大綱;全球試驗的「民族」爭議;科學的提問；實務的考量;攻防「民族」的兩條戰線;「技術解」的銜接性試驗;銜接性試驗的政治性;演講大綱;科學爭議，用（更多）科學解決？;基因體的「大科學」：日本與臺灣;類民族國家推力;製造族群與臨床試驗法規：日本;演講大綱;Bidil: first FDA-approved, race-targeted drug;族群與藥：誰需要，誰把關，誰負責？幾個結論;全球、國家、醫療與個人：基因體時代的科技公民;