实验室间或实验室内同一项目不同仪器简化比对程序.docVIP

实验室间或实验室内同一项目不同仪器简化比对程序 1.目的： 通过比对检验结果，达到同一实验室检验结果的一致性。 2.范围： 生化项目、血常规、凝血等检验项目。 3.使用样本： 日常工作中的新鲜样本。 4.执行频度： 实验室间每年执行一次，实验室内在更换试剂批号时执行。 5.比对仪器的要求： 选择一台使用配套的校准物定期校正，每天有质量控制系统监控，并参加室间质评活动， 各项目均在可接受性能范围之内的仪器。其他仪器与它做比对；实验室间比对选择一家三级甲等医院或通过ISO15189认可的实验室进行比对，选择仪器条件同实验室内比对要求。 6.操作步骤： 6.1选择高、中、低不同浓度5个样本，分别在不同仪器上测定2次，取均值。 6.2计算 偏倚=（比对仪器测定均值-被比对仪器测定均值）/被比对仪器测定均值×100 6.3可接受标准：5份样本中4份样本的结果必须在规定的范围之内（定量项目），或要求相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时，其测定结果之间的相对偏差不能超过1/2总的允许误差；定性项目4份样本结果必须一致。 6.4 总误差判断：制订分析允许总误差，既反映临床应用的要求，又应不超过实验室所能达到的技术水平。 计算公式： 允许总误差（％）＝ ±（1/4）（参考值上界－参考值下界）/参考值均值 美国CLIA88能力比对检验的分析质量要求