GSP认证的作用与不足.docVIP

. PAGE . GSP认证的作用与不足 GSP即 药品质量 经营管理规范，是针对于零售药店的一种 管理制度，只有做到这个规范所要求的各个内容，才能保障在经营过程中，消费者不会因为药品质量问题或者因消费者自己买错药服错药而导致的 用药安全问题的发生。其目的就是安全，合理，有效。只有通过了GSP的 零售企业才有能力保障安全，合理，有效。对于药品零售企业来说，GSP实际上是一道门槛，因为很多的条款限制着他的经营活动，对于他们来讲，更多的是应付。但因为有了GSP，药品零售企业的经营活动还是越来越规范了，这一切还是要归功于GSP 一、思想认识不清，实施GSP目的不明，通过认证的动机不纯。 　　一些企业对实施CSP不能够从根本上准确把握和理解，只知通过GSP事关企业生死，不知实施GSP的最终目的和对企业长远发展的重要意义，因此，一切以通过 CSP认证为目的，抱着被动的心态，采取各种手段，想方设法企图蒙混过关。对此，这类企业应尽快转变认识，抓紧时间，积极准备，并借助实施GSP的有利时机，对企业现行体制彻底改革，建立有效的现代企业制度，提高企业的整体管理水平和竞争实力，有效地促进业务经营的健康发展。 　　二、脱离企业实际，片面理解和执行 GSP的规定和要求，造成质量管理工作不能真正发挥作用，甚至浮于表面、走过场。 　　GSP是一门包含多种知识的综合学科，是以企业质量管理为主线，有效地监督和促进企业经营工作的基础管理模式和要求。推行实施GSP，实际也是企业基础管理模式的选择和定位，必须有效结合企业管理实际，在总结和保持自身优秀经验和做法的基础上，全面考虑企业内部和外部的各种因素，包括企业的经济性质、管理体制、现有管理模式、规模大小、所处地区特点、经营方式及范围、品种特色、人员素质等，建立一套切合实际、行之有效、科学规范的质量管理体系，使GSP在企业中真正发挥其应有的作用，切实把好药品经营质量关。 　　三、急于求成，生搬硬套他人的经验和做法。 　　目前，企业一般都采取学习其他企业经验、借鉴参考资料、聘请咨询机构等做法，来推动和改进自身的管理。正确地借鉴和学习他人的先进经验和做法是必要的，也是必需的，但切忌不加消化、盲目学习甚至全盘照搬。他人的成功经验受本企业特定因素的影响和环境的限制，也可能不适用；书本上的案例也只是一些基本的轮廓，绝不能简单地拿来就用；咨询机构更应慎重选择。 　　四、忽视职工教育培训，尤其是职工的继续教育和知识更新。 　　许多企业在实施GSP的工作中，只注重按照GSP的要求配备相应条件的人员，而忽视人员的实际能力和综合素质，出现了“唯资格、轻能力”、“唯文凭、轻素质”的错误做法。老企业管理人才本身不足，员工知识结构老化，整体素质较差；新企业专业知识匮乏，实践经验短缺，岗位技能偏低。这些都无法适应GSP管理科学化、规范化的基本要求。另外，企业对员工的培训教育普遍缺乏科学的管理和正确的方法，培训的内容也缺乏实用性和针对性，导致走过场、定形式，看似热闹而不实用，辛辛苦若却无实效。 　　GSP的作用，一方面是要监督经营管理的各个环节，把好药品质量关；另一方面就是与经营管理工作有机结合，不断改进和优化企业综合管理机制，提高企业的整体竞争实力，推动企业持续、健康发展。然而，有些企业对GSP工作还停留在表面，机械照搬、片面理解GSP条款，造成质量管理工作与经营管理工作相对立，甚至严重影响和阻碍了企业的发展。这些问题都应认真对待和研究。质量管理工作只有真正发挥其监督、促进、效益、发展的作用，才会在企业得到支持，真正获得生命力。 药店在经营管理上暴露出的问题日益凸现，按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》的规定，我们对已通过GSP认证的药店进行了跟踪检查，无论是在软件，还是在硬件上都暴露出较多的问题，普遍存在GSP回潮现象，尤其是农牧区的连锁门店回潮现象还比较突出。 由于药品经营企业认识不到位，存在认证后执行GSP条款不力，药品质量管理意识松懈，不落实、不执行，各项必要的记录不按时做，直到要进行跟踪检查时才赶紧加班补记，至使各项记录无法反映企业执行GSP的真实情况，无法保证药品的质量等诸多问题，给公众的生命健康安全带来了极大的威胁。 从检查中发现主要存在以下问题： 一是药店未把好采购关。对首营药品品种所需的资料收集不齐，审核不严；二是未把好验收关。许多店都是对着进货凭证做验收记录，而未做到票、货同时验收，且验收记录不认真、不完整、不及时；三是未把好药品分类关。陈列药品分类管理仍存在问题，个别门店处方药与非处方药混放分类不规范,药品与非药品混放概念不清，未能按OTC标示摆放并且标示不齐；四是未把好记录关。部分零售连锁门店药品购进验收记录、养护记录、温湿度记录、拆零销售记录等各项记录不完善，即使做了记录