药品三统一名词定义.docxVIP

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名词定义 一、采购平台:特指陕西省医疗机构药品集中采购平台,依托陕西省药械集中采购网(http:///),为全省医疗机构药品集中采购活动提供服务的综合性网络系统。 二、采购人:全省实施基本药物制度的基层医疗卫生机构,区级及区级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等举办的非营利性医疗机构,和自愿参加陕西省医疗机构药品集中采购的其他医疗机构。 三、申报人:指参加药品集中采购活动的国内药品生产企业和进口药品总代理商。国(境)外生产企业只能授权委托一家总代理,且是通关单上标明的报验单位或收货单位。不接受以集团公司名义进行申报。 申报人只能授权一个自然人参加本次药品集中采购活动,并承担相应法律责任。集团公司所属全资及控股子公司可共同委托一个自然人做为授权代表,其他自然人只能代表一个申报人参加本次药品集中采购活动。 四、配送企业:具务国家规定的配送资质和条件,向采购人提供药品配送及相关服务的药品经营企业。 入围品种目录:指通过竞价议价后,最终形成可供采购人选择的药品品种目录。 化合物实体专利药品:指国家食品药品监督管理总局网站药品注册相关专利信息公开公示中,可查询到的并在专利有效期的实用新型或工艺流程等专利药品。 实用新型或工艺流程等专利药品:指国家食品药品监督管理总局网站药品注册相关专利信息公开、公示中,可查询到的并在专利有效期的实用新型或工艺流程等专利药品。 国家科学技术奖药品:指2004年以来获得国家自然科学二等奖或国家科学技术进步二等奖及以上奖项的药品,不包括获得上述奖项的通用技术和其他通用研究成果的药品。以国务院或科技部颁发的奖项证书为依据。 九、单独定价药品:指国家发展改革委或陕西省物价局公布的化学药及生物制品类单独定价药品。 十、优质优价中成药:指国家发展改革委或陕西省物价局公布的优质优价中成药。 十一、国家一类新药:指获得国家一类新药证书且国家食品药品监督管理局颁发的生产批件上注明一类新药的药品。一类新药证书有正副本之分的,正本持有者认定为一类新药;生产企业持有副本、科研机构持有正本的,副本持有者认定为一类新药。无正副本之分的,以新药证书持有者为准。 十二、政府定价药品:指国家发展改革委和省级价格主管部门定价药品目录中的药品,在报名截止时已制定并公布有效价格的药品品规。 十三、中药材GAP认证:指经国家食品药品监督管理局认证的《中药材GAP证书》。 十四、进口药品:按照《药品进口管理办法》,经国务院药品监督管理部门组织审查,确认符合质量标准、安全有效的,发给进口药品注册证书的药品。 十五、排名:以工业和信息化部编制的2013年《中国医药统计年报》为依据,按医药企业主要品种产量排名,主要品种产量未排序的按企业主营业务收入排名。 十六、差比价:指同一通用名药品,因剂型、规格或包装材料的不同而形成的价格之间的差额或比值。以国家发改委出台的最新《药品差比价规则》为准。 十七、十省平均价:重点采集北京、安徽、湖北、山东、浙江、河北、江西、山西、江苏和广西等十省区现行药品集中采购价的平均值。 十八、申诉:指申报人或配送企业认为对某一问题的处理结果,使自己的合法权益受到损害的,按照《陕西省药品集中采购申诉投诉处理办法(暂行)》,通过药品申投诉系统(/HomePage/Shortcut3.html)提出申诉理由,请求重新处理的行为。 十九、投诉:指申报人或配送企业认为对某一问题的处理结果违反《实施方案》及集中采购相关文件,或相关工作人员的违规行为使自己合法权益受到损害,按照《陕西省药品集中采购申诉投诉处理办法(暂行)》,通过药品申投诉系统(/HomePage/Shortcut3.html),向采购中心或监督部门提出书面投诉,请求保护其合法权益的行为。 二十、废标:在药品集中采购过程中,由于申报人有违法违规行为或其他可能影响集中采购结果或公平竞争等情况,经采购中心审议后报省卫生计生委批准,终止采购活动,废除申报人相应入围品规。 二十一、弃标:在药品集中采购过程中,申报人自行中止并退出集中采购的。 国家基本药物目录管理办法 ?   根据《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》精神,为巩固完善基本药物制度,建立健全国家基本药物目录遴选调整管理机制,制定本办法。   第一条 基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。   第二条 国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药和中药饮片。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,中成药主要依据功能分类。   第三条 国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题,确定国家基本药物制度框架,确

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