注射用磺苄西林钠说明书.docVIP

【药品名称】 通用名：注射用磺苄西林钠 英文名：Sulbenicillin Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyonɡ Huɑnɡbiɑnxilinnɑ【成分】 本品主要成份为：磺苄西林钠。其化学名称为：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯基-2-磺基乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸二钠盐。结构式： 分子式：C16H16N2Na2O7S2 分子量：458.42 【性状】 本品为白色或淡黄色冻干粉末。 【药理毒理】 磺苄西林属广谱半合成青霉素类抗生素，对大肠埃希菌、变形杆菌属、肠杆菌属、枸橼酸菌属、沙门菌属和志贺菌属等肠杆菌科细菌，以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等其他革兰阴性菌具有抗菌作用。本品对溶血性链球菌、肺炎链球菌以及不产青霉素酶的葡萄球菌亦具抗菌活性。本品对消化链球菌、梭状芽孢杆菌在内的厌氧菌也对有一定作用。 磺苄西林的作用机制为通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。 【药代动力学】 肌内注射本品1g后半小时达血药峰浓度（Cmax），为30mg/L。静脉推注本品2g后15分钟血药浓度为240mg/L。于1小时内和2小时内静脉滴注本品5g，滴注结束即刻血药浓度均大于200mg/L。 24小时尿中药物排出量为给药量的80%。本品血清蛋白结合率约为50%。本品在胆汁中浓度可为血浓度的3倍。 【适应症】 主要适用于对本品敏感的铜绿假单胞菌、某些变形秆菌属以及其他敏感革兰氏阴性菌所致肺炎、尿路感染、复杂性皮肤软组织感染和败血症等。对本品敏感菌所致腹腔感染、盆腔感染宜与抗厌氧菌药物联合应用。 【用法用量】 静脉滴注，也可静脉注射；中度感染成人一日剂量8g，重症感染或铜绿假单胞菌感染时剂量需增至一日20g，分4次静脉给药；儿童根据病情每日剂量按体重80～300mg/kg，分4次给药。 【不良反应】 1．过敏反应较常见，包括皮疹、发热等；过敏性休克偶见，一旦发生，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。 2．恶心、呕吐等胃肠道反应。 3．实验室检查异常包括白细胞或中性粒细胞减少，血清转氨酶一过性增高等。 【禁忌】 有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。 【注意事项】 1．使用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验，呈阳性反应者禁用。 2．对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏，有青霉素过敏性休克史者约5%～7%可能存在对头孢菌素类药物交叉过敏。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚缺乏孕妇应用本品的安全性资料，孕妇应仅在确有必要时使用本品。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 尚不明确。 【药物过量】 【规格】 （1）1.0g（100万单位） （2）2.0g（200万单位） （3）4.0g（400万单位） 【贮藏】 遮光，密闭，在凉暗干燥处保存。