实效性RCT 及评价工具 临床研究常见类型及特征(成都-张伶俐培训班).pdfVIP

临床研究常见类型及特征 试验性研究和观察性研究 李 静 四川大学华西医院 循证医学与临床流行病学教研室 临床研究  多学科人员共同参与实施的科研活动  研究对象：主要为患者及患病群体  研究内容：主要为疾病的病因、诊断、 治疗、预后、医疗服务、卫生政策等  研究基地：主要为医疗服务机构  所得结果可以直接用于医疗实践，时 效性好  解决临床实践中认识或应用上的问题 临床研究 一次研究 二次研究 作者根据自己的工作实践 对一次研究的综合分析、提 经验和科研成果写成的原 练和概括：系统评价和Meta- 始论文：主要涉及病因、 分析、综述、临床实践指南、 诊 、治疗和预后 决策分析、经济学分析 Interventional studies （试验性研究）: Observational Studies （观察性研究）: Assign exposure and Observe outcomes Observe exposures and outcomes Case Case Cross- Case- report Randomized Clinical Trial (RCT) report Cohort sectional Control Case Non-randomized trial Case study study study series series 描述性研究 分析性研究 描述性研究 分析性研究 随机对照试验与观察性研究特征比较 随机对照试验 观察性研究 真实世界 随机分配 设计方法 /观察性 少 患者人数 多 患者入选 严格 宽松 标准  随机对照试验并不适合所有 的临床问题的研究  病因学研究  单个诊断性试验准确度的研究  预后因素的研究  不是所有干预性研究都能或 需要进行随机对照试验  具有强大疗效的干预措施  伦理、可行 、经费…… 随机对照试验与观察性研究关系 随机对照试