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附件1
兽药比对试验要求
按照《兽药产品批准文号管理办法》规定，申请兽药产品批准文号需要实施的比对试验包括生物等效性试验和休药期验证试验。生物等效性试验应按照农业部发布的《兽用化学药品生物等效性试验指导原则》进行，用于食品动物的产品需要进行的休药期验证试验应按照农业部颁布的《兽药残留试验技术规范（试行）》进行。
一、实施比对试验品种遴选原则
按照科学合理、分类实施、逐步推进的思路，依据产品注册情况以及兽药剂型性质与特点，分期、分类实施。首先开展注射制剂的比对试验；其次开展口服液制剂、可溶性粉制剂的比对试验；最后开展口服固体制剂及其他剂型的比对试验。具体实施比对试验的品种以农业部发布的目录为准。
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