消毒供应中心监测国家规范与相关操作.ppt

? 3M 2010. All Rights Reserved. 生物指示剂的发展 生物指示剂发展历程 菌片式生物指示剂 自含式生物指示剂 （普通型） 自含式生物指示剂 （快速型） ? 3M 2010. All Rights Reserved. 自含式快速阅读生物指示剂 操作简单：不需配制培养基， 只需设置阳性对照 培养周期： 3小时 技术要求： 不需无菌操作和接种培养基 结果判读：专用培养器自动阅读 ? 3M 2010. All Rights Reserved. 自含式生物指示剂的结构 菌片 标签：标号， 过程指示剂 柔软的聚丙烯管 多孔吸附材料 可挤碎培养瓶 滤帽，可过滤细菌 塑料帽 3M Confidential: For Internal Use Only ? 3M 2010. All Rights Reserved. 3M自含式生物指示剂（快速型） 1292 适用于压力蒸汽； 嗜热脂肪杆菌芽孢； 60 ℃条件下培养； 3小时荧光指示监测结果； ? 3M 2010. All Rights Reserved. 复苏并少量繁殖 大量繁殖 3h 探测最早的荧光信号 0h 休眠芽胞 48h 整瓶培养液成分变化 自含式快速阅读生物指示剂的原理 ? 3M 2010. All Rights Reserved. 五、批量放行监测(PCD) PCD：Process Challenge Device 用于模拟被灭菌的物品，并对灭菌过程提出预设的 挑战，从而总体评价灭菌保障的效果 (ANSI/AAMI/ISO）； 日期 炉号 炉次 主要灭菌物品 数量 灭菌持续时间（分钟） 干燥时间（分钟） 灭菌温度 压力 PCD(化学/生物)监测结果 操作者 ? 3M 2010. All Rights Reserved. PCD的工作原理 挑战来源于三大要点： 1. 16层标准巾布测试包 2.包裹中心，放置生物指示剂或第五类化学 3.包裹放置在灭菌器内，最难灭菌的位置 批量放行监测(PCD) ? 3M 2010. All Rights Reserved. 常规植入物负荷放行的标准 生物PCD - 内含1支生物指示剂； - 内含1支生物指示剂和1片第5类化学指示剂； 常规非植入物负荷放行的标准 化学PCD - PCD中放置第5类化学指示剂 ANSI/AAMI ST79: 2006 美国最新最权威标准的认可和推荐！ 批量放行监测(PCD) ? 3M 2010. All Rights Reserved. 09版国家消毒供应中心标准规定： 对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物时称化学PCD，放置生物指示物时称生物PCD。 应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程各项监测记录，保证的物品的安全。 按照灭菌装载物品的种类，选择具有代表性的PCD，进行效果的监测。 批量放行监测的国家规范 ? 3M 2010. All Rights Reserved. 化学PCD的价值–放行的依据 放行/举证： - 物理数据； - 包外胶带； - 化学PCD （可反映包内） ? 3M 2010. All Rights Reserved. PCD的价值–方便举证倒置 ? 3M 2010. All Rights Reserved. 为什么化学PCD要求第5类化学指示剂 最大的特点就是模拟生物指示剂性能 16条手术巾生物PCD 16条手术巾化学PCD 一次性生物PCD 一次性化学PCD ? 3M 2010. All Rights Reserved. 常规植入物负荷放行的标准 生物PCD 常规非植入物负荷放行的标准 化学PCD 生物指示剂需要3小时培养 化学指示卡可立即判读 批量放行监测(PCD) ? 3M 2010. All Rights Reserved. 植入物紧急情况下提前放行 紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加用5类化学指示物；5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测结果出来后，应及时通报使用部门 － WS 310.3 （2009版）国家消毒供应中心标准 ? 3M 2010. All Rights Reserved. 16条全毛巾，每条约41cm×66cm； 长边折叠为3，短边为2，从下往上堆放； 折叠边一块为左一块为右，保持平整； 测试包约为长×宽×高（ 23×23×15厘米）； 使用1支生物指示剂放于8，9层间，若使用化学指示剂，应邻放于生物指示剂； PCD包外不要用棉布进行包裹； 用化学指示胶带