陕西师范大学附属教育集团新版GMP培训考试题及答案.docVIP

PAGE12 / NUMPAGES12 2010版GMP的变化与重点 部门： 生产技术管理部 姓名： 成绩： 一．选择题（2 分/题，共 30 分） 1． 《药品生产质量管理规范（2010 年修订） 》已于 2010 年 10 月 19 日经卫生部部务会议审议通过，2011 年1 月17日发布，自（ ）起施行。 A．2011 年 B．2012 年 C．2013 年 D．2015年 2．下列哪一项不是实施 GMP的目标要素： （ ） A．将人为的差错控制在最低的限度 B．防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险 C．建立严格的质量保证体系，确保产品质量 D．与国际药品市场全面接轨 3．制药用水应当适合其用途，至少应当采用（ ） 。 A．自来水 B．饮用水 C．纯化水 D．注射用水 4．物料必须从（ ）批准的供应商处采购。 A．供应管理部门 B．生产管理部门 C．质量管理部门 D．财务管理部门 5．证明任何操作规程（或方法） 、生产工艺或系统能达到预期的结果，这一系列的活动通常称之为： （ ）