实验室内审检查表最新准则.pdf

实验室内部审核检查表 编号: 编制人 编制日期 审核过程 预计时间 被审核部门 条款 检查项目(规定) 检查方法(内容) 涉及部门 检查记录 结论 01 实验室一般为独立法人; 非独立法人的 01 检查高层管理者、技术主管、质量主管及各 实验室需经法人授权,能独立承担第三 部门主管相关任命文件 (查看授权书、法人 4.1.1 方公正检验,独立对外行文和开展业务 证书、组织机构、质量体系结构、技术管理 活动,有独立的帐号、独立核算。 结构、授权签字人相关文件等是否与质量手 册规定相符) 。 02 实验室应具有固定的工作场所, 应具备 02 查看相关文件 (工作场所文件)、资料等证明 正确进行检测所需要的并且能够独立 材料。检查实验室设备设施。 4.1.2 调配使用的固定、 临时和可移动检测设 备设施。 03 检查实验室管理体系,包括实验室在固定设 施内、离开其固定设施的场所,或在相关的 临时或移动设施中所开展的检测工作。 03 实验室的管理体系应覆盖其所有场所 4.1.3 检查体系是否覆盖实验室及临时场所,识别手 进行的工作。 册的规定 检查实验室的管理覆盖,看其职责、签字人、 程序及管理活动(内审)等 检查能力覆盖,所有场所检测能力满足要求 04 实验室应有与其从事检测活动相适应 04 查阅人员一览表及其专业技术人员和管理 人员档案资料, 是否符合认定准则要求。 (参 4.1.4 的专业技术人员和管理人员。 考技术要求 5.1 ) 05 实验室及其人员不得与其从事的检测 05 查看相关要求规定, 重点检查防止商业贿赂 活动以及出具的数据和结果存在利益 机制的规定、监督和实施情况,所承担的检 关系;不得参与任何有损于检测判断的 测在经济、行政、技术上是否都能独立于被 独立性和诚信度活动;不得参与和检测 检单位, 即在行政上无隶属关系,并了解实 项目或者类似的竞争性项目有关系的 施情况(文件、记录) ,否与质量手册规定相 4.1.5 产品设计、研制、生产、供应、安装、 符。 使用或者维护活动。 06 了解相关制度及其员工行为规范,落实情 06 应有措施保证其管理层和员工不受任 况。 质量手册相关条款。 何来自外部的不正当的商业、财务和其

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