易制毒化学品安全管理培训PPT课件.ppt

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附件: 1.药品类易制毒化学品品种目录 2.药品类易制毒化学品生产申请表 3.药品类易制毒化学品生产许可批件 4.药品类易制毒化学品原料药经营申请表 5.药品类易制毒化学品购用证明 6.购买药品类易制毒化学品申请表 7.购买药品类易制毒化学品申报资料要求 三、我国易制毒化学品管理 《药品类易制毒化学品管理办法》 精品文档 附件1 药品类易制毒化学品品种目录 1.麦角酸  2.麦角胺  3.麦角新碱  4.麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质 说明: 一、所列物质包括可能存在的盐类。  二、药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。 三、我国易制毒化学品管理 精品文档 第三章 购买许可 三、我国易制毒化学品管理  第十六条 国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度。购买药品类易制毒化学品的,应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》(以下简称《购用证明》),但本办法第二十一条规定的情形除外。   《购用证明》由国家食品药品监督管理局统一印制(样式见附件5),有效期为3个月。 精品文档 第三章 购买许可 三、我国易制毒化学品管理  第二十条 《购用证明》只能在有效期内一次使用。《购用证明》不得转借、转让。购买药品类易制毒化学品时必须使用《购用证明》原件,不得使用复印件、传真件。 精品文档 第五章 安全管理 三、我国易制毒化学品管理  第三十一条  … …药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业,应当设置专库或者在药品仓库中设立独立的专库(柜)储存药品类易制毒化学品。 … … 教学科研单位应当设立专柜储存药品类易制毒化学品。   专库应当设有防盗设施,专柜应当使用保险柜;专库和专柜应当实行双人双锁管理。 精品文档 第五章 安全管理 三、我国易制毒化学品管理  第三十二条 药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业,应当建立药品类易制毒化学品专用账册。专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年。 … … 药品类易制毒化学品入库应当双人验收,出库应当双人复核,做到账物相符。 精品文档 第五章 安全管理 三、我国易制毒化学品管理  第三十三条 发生药品类易制毒化学品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的,案发单位应当立即报告当地公安机关和县级以上地方食品药品监督管理部门。接到报案的食品药品监督管理部门应当逐级上报,并配合公安机关查处。 精品文档 三、我国易制毒化学品管理 (二)易制毒化学品的管理机构 2、相关法律法规 《易制毒化学品管理条例》已经2005年8月17日国务院第102次常务会议通过,现予公布,自2005年11月1日起施行。 精品文档 二、我国易制毒化学品管理 (二)易制毒化学品的管理机构 2、相关法律法规 《易制毒化学品管理条例》 第一章 总 则 第二章 生产、经营管理 第三章 购买管理 第四章 运输管理 第五章 进口、出口管理 第六章 监督检查 第七章 法律责任 第八章 附 则 附表:易制毒化学品的分类和品种目录 精品文档 第三章 购买管理 三、我国易制毒化学品管理  第十六条  … … 个人不得购买第一类、第二类易制毒化学品。 第十七条 购买第二类、第三类易制毒化学品的,应当在购买前将所需购买的品种、数量,向所在地的县级人民政府公安机关备案。个人自用购买少量高锰酸钾的,无须备案。 第十九条 … … 第一类易制毒化学品的使用单位,应当建立使用台账,并保存2年备查。 精品文档 第四章 运输管理 三、我国易制毒化学品管理  第二十条  … … 运输第三类易制毒化学品的,应当在运输前向运出地的县级人民政府公安机关备案。公安机关应当于收到备案材料的当日发给备案证明。 第二十二条 对许可运输第一类易制毒化学品的,发给一次有效的运输许可证。 ??? 对许可运输第二类易制毒化学品的,发给3个月有效的运输许可证;6个月内运输安全状况良好的,发给12个月有效的运输许可证。 ??? 精品文档 精品文档 精品文档 精品文档 精品文档 精品文档 精品文档 * 精品文档 主 要 内 容 一、易制毒化学品简介 二、易制毒化学品的分类和品种目录 三、我国易制毒化学品管理 四、法律责任 精品文档 一、易制毒化学品简介 易制毒化学品是指国家规定管制的可用于制造毒品的化学品。易制毒化学品可分前体和配剂,所谓前体是指该类化学原料在制毒过程中其成分成为毒品的主要成分,如麻黄素、1-苯基-2-丙酮、胡椒基甲基酮等;配剂是指在制毒过程中

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