中医神志病临床诊疗-中华中医药学会.docVIP

PAGE 1 国家中医药管理局中医药标准化项目 《中医神志病临床诊疗指南》 标准编制说明 （一）工作简况 “《中医神志病临床诊疗指南》研究”是由国家中医药管理局立项，中华中医药学会神志病分会组织实施，黑龙江神志医院（黑龙江中医药大学附属神志医院）为项目负责单位，北京中医药大学、大连大学附属中山医院、首都医科大学附属北京安定医院、湖南中医药大学临床医学院（湖南省脑科医院）、北京回龙观医院、沈阳市精神卫生中心、黑龙江省精神心理卫生研究中心、广州市精神病医院、黑龙江省中医药科学院、青岛中西医结合医院、广州中医药大学深圳附属医院（深圳市中医院）、长春中医药大学、成都中医药大学临床医学院、新疆医科大学附属中医院、广州中医药大学第二临床医学院、吉林省中医药科学院、黑龙江省人口和计划生育科学研究院、黑龙江中医药大学附属第二医院、黑龙江中医药大学等19家单位组成的30个课题组参与研究的国家标准化项目。 本项目的主要负责人：赵永厚、翟双庆、毕焕洲。主要起草人包括：赵永厚、翟双庆、毕焕洲、贾竑晓、张宏耕、王绍礼、都弘、赵玉萍、宁玉萍、胡丙成、尹爱兵、吴永刚、王健、杨东东、陈俊逾、周道友、王志伟、孙伟毅、于明、高潇、柴剑波。 该项目采用文献研究、Delphi法问卷调查、专家研讨会等3种方法相结合，参照循证性临床实践指南制订方法，研制了基于专家共识的循证性中医临床实践指南。 该项目以中华中医药学会神志病分会为主要平台，自2010年开始筹划，并于2011年向中华中医药学会、国家中医药管理局提出《中医神志病临床诊疗指南》研究计划，历经三次调研研讨，开展探索性研究，并逐步明确研究内容、研究方法，2013年进入规模化研究阶段，拟定项目研究实施方案，制订了神志病科30个常见病（中医病证22个，西医病证8个）的中医诊疗指南制订工作。 （二）标准编制原则和确定标准主要内容的依据 本项目组在指南制订过程中，本着 “具有中医特色，能够为行业内实际应用、能被行业外广泛接受和认可、并与国际诊疗指南接轨”的编制原则，首先对国内外指南制订方法进行了研究，结合中医神志病学特色，制订了“《中医神志病临床诊疗指南》制订方法初稿”。为了完善指南制订方法，以中华中医药学会神志病分会为平台，先后组织召开六次专家讨论研讨会，广泛听取专家的建议和意见，形成了比较成熟的指南制订的方法及内容。 指南内容的设定主要依据：根据“临床实践指南报告规范（Standardized Reporting of Clinical Practice Guideline）”的基本要求，结合中医神志病学特色设置《中医神志病临床诊疗指南》的内容。指南的内容主要包括：（1）说明：主要说明指南制订的目的、指南的目标人群、指南起草单位及起草人、指南制订的资金来源、指南的形成过程、证据收集、推荐的等级标准、合成证据的方法、更新计划等；（2）指南使用范围；（3）指南的术语和定义；（4）诊断：主要融合了目前最新的疾病临床诊断和实验室诊断方法，以及鉴别诊断；（5）辨证：本部分是中医学指南的特色所在，主要包括疾病的中医辨证分析；（6）治疗：主要包括辨证论治、中成药以及其他中医传统治疗方法等；（7）预防与调摄：主要体现相关原则与方法（8）参考文献：为指南推荐等级的证据支持文献。 （三）主要试验(或验证)的分析、综述报告，技术经济论证，预期的经济效果 《中医神志病临床诊疗指南》在制订过程中，在广泛调查研究和专家讨论论证的基础上，明确了诊疗指南的研制方法以及诊疗指南的相关技术要求，采用了科学合理的制订方法，即综合采用文献研究、Delphi法(德尔菲法)问卷调查、专家研讨会相结合的循证医学指南研制方法。 3.1 文献研究与证据评价分级和推荐意见分级 项目组针对指南主题，在保证文献检索的完整性和全面性的基础上明确检索词范围，利用检索工具，通过充分搜集、整理与研究主题相关的中医古籍文献、近现代文献、外文文献等文献资料，选择证据文献，撰写文献综述，进行Meta分析，并采用“ Jadad评分量表（Jadad scale）”进行证据评价；同时参照“中医药临床随机对照试验报告规范(征求意见稿)”对高质量文献进行了质量评价，为形成高质量文献证据奠定了基础。 项目组以国际感染论坛在2005年提出的“Delphi分级系统标准”为基础，参考《ZYYXH/T中华人民共和国中医药行业标准?中医临床诊疗指南编制通则》“证据分级及推荐强度参考依据”中的“中医文献依据分级标准”，同时将“中医专家经验”融入循证性中医诊疗指南中，结合中医神志病特色，制订了符合《中医神志病临床诊疗指南》证据分级和推荐意见等级体系。 3.2 Delphi问卷调查法研究 项目组依据德尔菲法的基本原则和特点，结合中医学特点，制