浙江省药品零售连锁企业验收实施标准(1).docVIP

PAGE PAGE 1 浙江省药品零售连锁企业验收实施标准 一、人员 项目 检 查 标 准 01 企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。 02 应配备质量 、质量管理、经营、验收、保管、养护、计量工作人员、营业员，经营处方药的必须配备处方审核人员。 03 主要负责人应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品的管理法律、法规、规章的所经营药品的知识。 04 质量管理工作负责人应是执业药师或药师以上药学技术人员。 05 质量管理机构负责人应是执业药师，并有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。 06 从事质量管理工作的人员应是执业药师或药师以上药学技术人员。 07 处方审核人员应符合： 应是执业药师或药师以上的药学技术人员； 有中药配方的应具有中药专业的执业药师或中药师以上的专业药学人员。 08 从事质量管理工作的负责人、质量管理工作人员、处方审核人员不得在其它企业兼职。 09 连锁门店(以下简称门店)应设置质量管理人员，具体负责药品质量管理工作。 10 门店质量管理工作的人员应具有药士以上的技术职称，或者具有中专以上药学的学历。 11 门店质量管理工作的人员应在职在岗，不得在其它企业兼职。 1