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7/3/2019 云南医疗机构临床基因扩增检验实验室技术审核申请表讲座 - 百度文库
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云南省临床基因扩增检验实验室技术审核提供材料目录
云南省临床基因扩增检验实验室技术审核提供材料目录
百度文库 专业资料 医药卫生 基础医学
序 号 材 料
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1 封 面
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2 实验室基本情况一览表
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3 《医疗机构执业许可证》及副本复印件
3 《医疗机构执业许可证》及副本复印件
拟设置基因扩增检验实验室医院的医疗卫生资源状况、对临床基因扩
拟设置基因扩增检验实验室医院的医疗卫生资源状况、对临床基因扩
4 增检验的需求情况以及实验室运行的预测分析
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拟 （已）设基因扩增检验实验室的设置平面图 （要求至少标明实验室
拟 （已）设基因扩增检验实验室的设置平面图 （要求至少标明实验室
5
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各分区及面积、空气流向和人员流动方向）
各分区及面积、空气流向和人员流动方向）
6 实验室工作人员一览表
6 实验室工作人员一览表
7 上岗人员培训合格证复印件
7 上岗人员培训合格证复印件
8 主要仪器设备一览表（包括核酸扩增仪、生物安全柜等主要设备）
8 主要仪器设备一览表（包括核酸扩增仪、生物安全柜等主要设备）
9 主要仪器相关资质证书复印件
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10 拟（已）开展的临床基因扩增检验项目一览表
10 拟（已）开展的临床基因扩增检验项目一览表
11 拟（已）开展项目检验试剂相关资质证书复印件
11 拟（已）开展项目检验试剂相关资质证书复印件
室内质控相关材料（要求提供所有定性或定量项目近来 3 个月的原始
12 室内质控相关材料（要求提供所有定性或定量项目近来 3 个月的原始
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质控图)
质控图)
13 室间质评相关材料（要求提供至少一次室间质评成绩
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