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广东省药品检验所制剂体内外行为评价软件项目第三部分用户需求书一项目概述随着国务院办公厅国家食品药品监督管理总局中检院及行业协会各项法规与技术指南的出台仿制药质量与疗效一致性评价以下简称一致性评价工作已经全面开启开展仿制药一致性评价工作对提升我国制药行业整体水平保障药品安全性和有效性促进医药产业升级和结构调整增强国际竞争能力都具有十分重要的意义十二五期间广东省药品检验所以下简称省药检所已承担多个品种的一致性评价工作十三五期间国家进一步推进一致性评价工作的进展这对我所评价性工作提出更高的要求合理制定
广东省药品检验所制剂体内外行为评价软件项目
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第三部分
用 户 需 求 书
一、项目概述
随着国务院办公厅、国家食品药品监督管理总局、中检院及行业协会各项法规与技术指南的出台，仿制药质量与疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作已经全面开启。开展仿制药一致性评价工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力，都具有十分重要的意义。十二五期间，广东省药品检验所（以下简称省药检所）已承担多个品种的一致性评价工作。十三五期间，国家进一步推进一致性评价工作的进展，这对我所评价性工作提出更高的要求，合理制定
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