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- 2019-07-06 发布于河南
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3C基础知识(十条) 主要是围绕工厂质量保证能力(十条)进行 首先了解工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序或规定: (1)认证标志的保管使用控制程序; (2)产品变更控制程序; (3)文件和资料控制程序; (4)质量记录控制程序; (5)供应商选择评定和日常管理程序; (6)关键元器件和材料的检验或验证程序; (7) 关键元器件和材料的定期确认检验程序; (8) 生产设备维护保养制度; (9) 例行检验和确认检验程序; (10)不合格品控制程序; (11)内部质量审核程序; (12)与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系; 此外,工厂还必须保持有质量计划或类似文件,包括必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。 质量记录 工厂应保存至少包括以下的质量记录: (1)对供应商进行选择、评定和日常管理的记录; (2)关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明; (3)产品例行检验和确认检验记录; (4)检验和试验设备定期进行校准或检定的记录; (5)例行检验和确认检验设备运行检查的记录; (6)不合格品的处置记录; (7)内部审核的记录; (8)顾客投诉及采取纠正措施的记录; (9)零部件定期确认检验记录; (10)标志使用执行情况记录; (11)运行检验的不合格纠正记录。
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