医疗器械经营企业许可证经营范围填写规范.docVIP

PAGE PAGE 3 附件3 《医疗器械经营企业许可证》经营范围填写规范 一、自治区审批的经营的第三类高风险医疗器械品种范围 Ⅲ类 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备（隐形眼镜及护理用液除外） Ⅲ类 6824 医用激光仪器设备 Ⅲ类 6828 医用磁共振设备 Ⅲ类 6830 医用X射线设备 Ⅲ类 6832 医用高能射线设备 Ⅲ类 6833 医用核素设备 Ⅲ类 6845 体外循环及血液处理设备 Ⅲ类 6846 植入材料和人工器官 III类6866 医用高分子材料及制品 III类6870 软件 III类6877 介入器材 二、委托市食品药品监督管理局审查的经营医疗器械品种范围： （一）兼营医疗器械的药品零售企业（含零售连锁总店）、商场、超市填写范围（许可证在经营范围中明确“限销售给消费者个人”） Ⅱ类 6866 医用高分子材料及制品 Ⅱ类 6864 医用卫生材料及敷料 Ⅱ类 6826 物理治疗及康复设备 Ⅱ类 6827 中医器械 Ⅲ类 6815 一次性使用无菌注射器 （二）其他企业填写范围： Ⅲ类： Ⅲ类 6804 眼科手术器械 Ⅲ类 6815 注射穿刺器械 Ⅲ类 6821 医用电子仪器设备 Ⅲ类 6822 隐形眼镜及护理用液 Ⅲ类 6823 医用超声仪器及有关设备 Ⅲ类 6825 医用高频仪器设备 Ⅲ类