氧氟沙星葡萄糖注射液的无菌检查进行方法学验证.docVIP

10.3.6.1 试验目的：对氧氟沙星葡萄糖注射液的无菌检查进行方法学验证及对供试品进行无菌检查。10.3.6.2 试验仪器及药品：10.3.6.2.1 试验仪器：HT-1300超净工作台 苏净集团苏州安泰空气技术有限公司生化培养箱 广东医疗器械厂 HTY-Ⅲ智能集菌器 杭州高得医疗器械有限公司KSF集菌培养器 杭州高得医疗器械有限公司10.3.6.2.2 供试品和试剂：10.3.6.2.2.1培养基：硫乙醇酸盐流体培养基（用于好氧菌和厌氧菌）、改良马丁培养基（用于真菌）、改良马丁琼脂培养基、营养肉汤培养基（均由中国生物制品检定所提供）10.3.6.2.2.2菌种：均由中国生