10-保证医疗器械信息来源合法.docVIP

保证医疗器械信息来源合法、真实、安全管理措施 为加强公司网站医疗器械信息发布合法、真实、安全，防止医疗器械信息失真和误导消费者的现象发生，做好医疗器械信息网页的制作、维护和管理，特制定医疗器械信息来源安全审核制度。 一、医疗器械信息的来源管理制度 (1)网站只发布本公司生产（或销售）医疗器械信息，由编辑部医疗器械相关专业和具有医疗器械相关资质人员负责编辑医疗器械信息，并拷贝编辑医疗器械批准证件备案存梢。对于公司的医疗器械信息按照产品在国家医疗器械监管部门审批的经营范围相一致，不得超出公司生产经营医疗器械范围发布药品信息。 (2)对于医疗器械信息的介绍要按照国家医疗器械监督管理局批准医疗器械说明书和医疗器械原理作客观全面介绍，要包含：医疗器械名称，组成，性状，用途，使用操作方法，不良反应和注意事项，贮藏，包装规格，产品有效期，执行标准，批准文号，生产企业。不得超出医疗器械说明夸大疗效介绍，编辑部要始终以患者的安全使用作为我们的宗旨严格把关，保证上传的信息批准资质齐全有效。 (3)公司网站编辑部要定期做好国家有关医疗器械管理法律法规和公司医疗器械知识学习，做到在最初的编辑就要符合医疗器械的安全使用标准，公司产品部要定期对公司网站编辑部职员做好医疗器械管理法规和医疗器械相关知识的培训。做好公司编辑部的医疗器械管理法规及产品培训计划和培训记录，只有培训合格后才可以上岗工作。 (4)编辑部要