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- 2019-08-03 发布于天津
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最新皮肤表面缝合技术 无针 无创 开放 减张 产品结构图 三级力学杠杆传递:点-线-面 胶带材料:3M胶带 一、胶粘带性能 二、生物相容性和安全测试 1.细胞毒性 试验目的:评价材料或其提取成分对细胞的影响 (生长、代谢、损伤、死亡) 测试依据:ISO10993-5:1992医疗器械生物学评价 第5部分:细胞毒性试验;体外法 测试方法:琼脂覆盖法 细胞毒性数据 定性评价 0.0 无细胞毒性 0.1~0.9 最小 1.0~1.8 轻微 1.9~2.8 中度 2.9~4.0 重度 4.0 极度 2.原发性皮肤刺激 试验目的:评价材料引起皮肤刺激反应的潜在性 测试依据:ISO 10993-10:1995 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与致敏试验 试验对象:白化兔 试验方法:动物背部脊柱两侧去毛,25mm×25mm的试样 贴敷并用纱布包扎固定至少4h,移除试样后1h、 24
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