FMS.8医疗科技的检查、测试与维修计划20150725.docVIP

医疗科技的检查、测试与维修计划 类 别：计划 编 号：××-××-×× 负责部门：设备科 制订日期：2015-07-15 负 责 人：设备科长 修订日期： 更新频率：每一年 版本：第001版 共06页 PAGE PAGE 1 一 目的 降低医疗科技使用风险，保障使用科室人员和病患在设备使用过程中的安全。 二 范围 1 适用范围：适用于柯城区人民医院所有医疗科技的管理 三 定义 1 医疗技术定义为医疗设备，本计划以医院医疗设备的检查、测试与维修为主 2 自主保养：由设备科依保养周期定期保养。 3 委外保养：依据维保合同规定周期定期保养 四 权责 1 本政策/程序由设备科负责： 1.1 政策/程序的制订。 1.2 政策/程序的更新。 1.3 确保说做写一致。 2 本政策/程序的制订、修订、废止由设备科提出，经JCI办、质管科、护理部等部门会签意见后，经分管领导核准，提交设施与安全管理委员会讨论通过，经院长签发后，由设施与安全管理委员会公告实施并上传PP查询系统。 3 本政策应于每年的5月上旬，由设备科组织JCI办、质管科、护理部等部门进行检视，讨论是否需要修订。 4 流程相关人员职责 科室名称 人 员 权 责 设备科 1 工程师 1.1 根据区域内容以及设备风险分类制定PM计划。 1.2负责医疗科技的月巡检、预防性维护、性能测试与日常维修。 临床医技科室 2 责任人 2.1 仪器清洁、初级保养、保管等医疗科技管理。 五 参考依据（无） 六 政策/办法/标准/制度 6.1 设备自主的保养 6.1.1 设备科根据原厂建议拟定保养周期及根据设备等级进行风险评估，拟定保养周期，保养周期要短于原厂拟定的保养周期。医疗设备风险等级的判定主要借鉴浙江省医疗设备质控中心医疗设备评估分级标准来确定。评估办法如下: 风 险 评 估 安全性（S） FORMCHECKBOX 高3 FORMCHECKBOX 中2 FORMCHECKBOX 低1 仪器故障时对医生和病人造成的危害 重要性（I） FORMCHECKBOX 高3 FORMCHECKBOX 中2 FORMCHECKBOX 低1 仪器在诊断治疗中的重要性 使用率（U） FORMCHECKBOX 高3 FORMCHECKBOX 中2 FORMCHECKBOX 低1 平均每月工作时间：高＞60h；中:15h--60h；低＜15h 故障率（F） FORMCHECKBOX 高3 FORMCHECKBOX 中2 FORMCHECKBOX 低1 1年内故障：高＞3次；中:2--3次；低≤1次 PM维护周期 P=S+I+U+F T=16-P FORMCHECKBOX 每半年（T:4--5） FORMCHECKBOX 每年（T:6--10） FORMCHECKBOX 每两年（T:11--12） 注：除颤监护仪属于抢救设备，建议保养周期为三个月 6.1.2 单位配合设备科的保养排程或依设备科公告进行保养作业日期，或将设备送到设备科保养。 6.1.3 使用单位负责设备的初级保养，且使用前应检查仪器功能是否正常。 6.1.4 预防性维修的分工结合科室分工由责任工程师执行，新进设备要挂上维护保养卡 6.2 设备委外保养 6.2.1 设备的保养周期根据设备的风险等级制定，签订的维保周期不得高于设备评估后确定的周期 6.3 医疗科技的日常维护 6.3.1 临床使用科室仪器清洁、初级保养、保管等医疗科技管理 6.4 计量管理 6.4.1 设备科统一建立全院强制检定计量器具的台账、分户账、分类账，保管好有关的技术档案和检定证书 6.4.2 设备科随机地对在用计量器具进行抽检，停止使用超期或不合格的计量器 七 流程图 设备科月巡检流程 设备科验收及风险评估流程 八 流程说明 （无） 九 器材工具（无） 十 品质管理（无） 十一 教育训练(无) 十二 风险管理(无) 十三 表单附件 1 表单 1.1 维修记录单。 1.2 验收报告（含风险分类表）。 2 附件 2.1 设备科维修制度。 2.2 设备科值班制度。 十四 审核 部 门 审核主管 审核日期 主负责 设备科 负责人：余巍 2015-07-15 分管领导：张美珍 2015-07-15 配合 1 护理部 主任：余静 2015-07-15 2 医务科 主任：丁辉有 2015-07-15 3 质管科 主任：郑小飞 2015-07-15 十五 修订记录（无）