* 质量管理体系文件 * 1 2 3 4 质量管理手册 程序性文件 作业指导书 记录表格、报告 纲领性文件 证实文件 支持文件 质量手册(管理层用于指挥和控制整体评价工作) 纲领性文件,阐述质量方针、质量目标、质量承诺和管理体系要素的要求,明确职责权限和工作范围, 亦是向客户承诺服务质量的保证文件。 程序文件(主要为职能部门使用) 是为实施评价质量管理和技术活动的文件,规定了质量活动全过程的目的、范围、职责、活动顺序等。 * 作业指导书(是为第一线业务人员使用的) 是详细的技术细则和操作规程等,用于指导评价工作的更详细、更具有可操作性的文件。 记录、表格和报告 质量记录:人员培训记录、质量审核记录、纠正和预防措施记录、内部审核与管理评审记录; 技术记录:合同或协议、仪器设备使用记录、评价过程记录、评价报告等。 * 五、质量体系的运行 质量体系文件 宣贯 试运行 (合理性) 内部审核和管理评审 (改进) 正式运行 质量体系有效运行的标志 领导重视(关键) 全员参与(主体) 严格遵循文件并有完整记录 所有影响质量的因素或过程都处于受控状态 快捷高效的反馈机制(问
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