丹山合方预防绝经后血脂轻度增高患者动脉粥样硬化发生的.doc

丹山合方预防绝经后血脂轻度增高患者动脉粥样硬化发生的临床对照研究 宋春雪1 邢蓉2 （1.辽宁中医药大学附属第四医院，辽宁 沈阳 110034； 2.辽宁中医药大学附属第二医院，辽宁 沈阳 110034.） 【摘要：】目的 ：研究丹山合方在预防绝经后血脂轻度增高妇女动脉硬化发生方面的疗效与安全性。方法 ：本研究纳入绝经后血脂轻度增高患者148例名，随机分入干预组（丹山合方组）和外观一致的安慰剂对照组，剂量均为4粒/日，持续用药12个月。结局指标包括颈动脉内中膜厚度（carotid intima media thickness, ，CIMT）及多种血脂指标。结果 ：干预组患者的血浆低密度脂蛋白胆固醇水平（LDL）、总胆固醇（TC）水平较基线水平值较对照组降低更为显著（P0.05）。与安慰剂对照组相比，干预组患者CIMT降低更为显著（P0.01）。结论： 绝经后血脂轻度增高妇女服用丹山合方能够显著减少IMT，降低LDL及TC。该方具有临床应用价值。 【关键词：】丹山合方；，绝经后妇女；，轻度血脂增高；，动脉粥样硬化；，预防 中图分类号：R541.4 文献标识码：B 妇女绝经后，血浆低密度脂蛋白（high density lipoprotein, ，LDL）水平和甘油三酯三酰甘油水平迅速上升，高密度脂蛋白（low density lipoprotein, ，HDL）水平迅速下降，因此发生动脉粥样硬化风险显著增高。临床中，对于已出现血脂增高的绝经后妇女，应及早采取有效措施，预防动脉粥样硬化。丹参和山楂是中医治疗心绞痛等心血管系统疾病、症状的常用药物[1]。药理学研究显示，这两味中药能控制高血压、降低血脂、提高微循环。已有临床研究报道，将丹参和山楂能够有效控制高血压和缺血性心脏病。本研究旨在观测服用12个月丹山合方，治疗绝经后轻度血脂增高妇女动脉粥样硬化发病的临床疗效，现报道如下。 1. 资材料与方法 1.1 一般资料：研究对象 研究对象为2015年1月至~2016年1月间来我院体检科进行常规体检，发现有轻度血脂增高的绝经期后妇女（年龄45~65岁）148例。研究对象的纳入标准为：空腹血糖在在3.5mml/L到~4.9 mmol/L之间；绝经时长≥1年，上述情况全部具备，方可纳入。排除标准为：空腹血糖＞7.0 mmol/L者、持续性高血压者（血压＞140/90 mm Hg）、明显缺血性心电图、肌酐＞100 μmol/L;甘油三酯三酰甘油＞11.3 mmol/L；正在服用激素类药物、他汀类药物、营养补充剂，上述情况出现任意1种或以上，即可排除。 1.3 干预措施： 干预组药物为丹山合方。该制剂具体制备方法为，取丹参、山楂按照1∶：1配比制成散剂，装入0#胶囊。用量为日清晨1次，每次4粒胶囊，共10 1.4 访视： 12个月用药过程中，每12周访视1一次（12周最后末一日~后3三日内，若超出则按不依从编码），以明确研究进展与受试对象依从情况。 1.5 观察测指标： 患者入组当日，对患者颈动脉进行B型血管超声成像，评估受试对象的颈动脉内中膜厚度（carotid intima media thickness, ，CIMT）、LDL、HDL等理化指标。研究结束后（第12个月末日~后3日内，若超出则按不依从编码）收集患者的CIMT；LDL、HDL等理化指标。 1.7 6 统计学方法：分析 使用SPSSspss19.0软件进行数据处理，计数资料采用χ2X2检验计量资料，计量资料以均数±标准差（）表示，组间比较采用t检验，计量资料以率（x±s）表示，以P＜0.05 为差异具有统计学意义。 2. 结 果 2.1 比较两组患者CMIT指标比较： 干预组受试对象干预6个月后，CMIT相对于基线水平平均减厚,1.63%（P0.05）；12个月后，平均减厚1.72%（P0.05），差异具有统计学意义。对照组受试对象干预6个月后，CMIT相对于基线水平平均减厚0.21%（P0.05）；12个月后，平均减厚0.36%（P0.05），差异不显著。 2.2 比较两组血脂指标比较： 相对于基线水平，12个月后，干预组LDL下降了6.2%，对照组LDL下降了3.5%，但12个月干预后两组间LDL水平无显著差异（P0.05）。但干预组患者的下降幅度相对于对照组更明显，差异有统计学意义（P0.05）；相对于基线水平，12个月后，干预组TC下降了6.6%，对照组LDL下降了3.8%，但12个月干预后两组间TC水平无显著差异（P0.05）。干预12个月后，两组受试对象HDL均无显著标化；所有受试对象的TG均有所升高，但较基线水平均不显著（P0.05）。对照组受试对象升高幅度更为明显，具有统计学意义（P0.05）。 3.