临床科研试验设计方法.ppt

临床科研试验设计方法 主 要 内 容 一、临床科研选题与立题的原则与方法 二、医学文献的检索、评价、与应用 三、临床科研的设计原则 四、临床常用的设计方案与应用 ** 五、研究对象选择的原则与方法 ** 六、研究对象样本含量的估算方法 ** 七、临床研究的基线资料 ** 八、临床研究的常见误差及其控制方法 ** 九、临床研究中正确抉择统计学方法 ** 一、临床科研选题与立题的原则 充分地掌握研究课题的最新、最佳信息 研究的问题要明确具体 研究的设计方案与方法要科学可行 干预措施应有科学性和创新性 要考虑研究对象的来源和数量的要求 要预测研究的效果和效益 医德 经济支持 三、临床科研设计的原则随机、对照、盲法 随机 随机化的方法 （单纯随机、分层随机、区组随机、 系统随机、多级抽样） 随机化分配的优缺点： 研究结果有良好的可比性 随机分配加盲法分析，其结论更加客观。 随机分配可防止选择性偏移和人为的主观干预。 缺点是，研究对象仅限于符合纳入标准的患者， 故其代表性较局限。 对照 同期随机对照 自身对照 历史性对照非随机同期对照 配对对照 无对照的前瞻性研究 ： 接受某种干预措施的一组患者， 观察该病的疗程与疗效， 而不设对照组者， 这种试