试验六软膏剂的制备及其释放度的测定.doc

实验六 软膏剂的制备及其释放度的测定 一 实验目的 1、掌握不同类型软膏剂的制备方法和操作关键。 2、熟悉药物加入基质中的方法以及不同类型基质对药物释放的影响。 3、了解软膏剂的质量评定方法。 二 实验提要 1．概述 软膏剂系指药物、药材细粉、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的半固体外用制剂。软膏剂应均匀、细腻、稠度适宜，易于涂布，对皮肤无刺激性且不融化。软膏主要起保护、润滑和局部治疗作用，某些软膏透过皮肤吸收后可发挥全身治疗作用。 软膏剂的处方主要由药物与基质组成，此外，还可以选用保湿剂、防腐剂、抗氧剂以及透皮促进剂，以改善软膏的性质。 软膏剂常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂三类。油脂性基质的软膏俗称油膏；水溶性基质的软膏亦称水膏；乳剂基质的软膏亦称乳膏，乳膏分为O/W与W/O两类。 2．制备方法 软膏剂的制备方法有研合法、熔和法和乳化法。当软膏基质稠度适中，在常温下通过研磨即能与药物均匀混合时，可用研合法。当基质在常温下不能均匀混合，则采用熔和法。乳膏需用乳化法制备，大量制备时，使用乳匀机或胶体磨可使产品更均匀细腻。 3．制备要点 软膏剂的制备，要围绕其质量要求来进行，关键是选择基质与制备方法。 对于不溶性药物，应粉碎成细粉、最细粉或极细粉（通过五号至九号筛，即80目至200目筛），再与基质混匀。可以将药物细粉在不断搅拌下加到熔融的基质中，继续研磨，直至冷凝