进口保健品流程及所需材料.docVIP

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进口保健品流程 满足 满足进口资格: 合法企业,产品在生产国生产销售一年以上 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所进行检验 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所进行检验 8~14个月 国家药监局保健食品 国家药监局保健食品受理, 评审中心进行技术评审 3个月 国家药监局注册司予以批准,发放 国家药监局注册司予以批准,发放 《保健食品批准证书》 进口报关 进口报关 向地方出入境检验检疫局 申领CIQ和《卫生证书》 申报进口保健食品时,需提供的资料是:   1. 保健食品进口申请表; 2.提供商标注册证明文件 3.产品研发报告 4.产品配方及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据 5.功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法 6.生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料 7.产品质量标准及其编制说明 8.直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据 9.检验机构出具的试验报告及其相关资料 10.产品标签、说明书样稿 11.其它有助于产品评审的资料 12.样品 13.生产国(地区)有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件。 14.产品在生产国(地区)生产销售一年以上的证明文件。 该证明文件应当经生产国(地区)的公证机关公证和驻所在国中国使领馆确认。 15.生产国(地区)或国际组织的与产品相关的有关标准。 16.产品在生产国(地区)上市使用的包装、标签、说明书实样。 附注参考: 1.申报周期 项目 周期预算 产品分类 ①营养素补充剂 8-12个月 ②功能保健食品 增强免疫力、改善睡眠、抗疲劳、耐缺氧、抗辐射、保肝 10-15个月 缓解视疲劳、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分 12-20个月 降脂、降糖、降压、抗氧化、改善记忆、促进排铅、清咽、促进泌乳、减肥、改善生长发育、增加骨密度、改善贫血、通便、保护胃粘膜损、调节肠道菌群、促进消化 18-24个月 2.申报费用 项目 费用预算(RMB,万元) 备注 检验费 ①卫生学、稳定性、功效成份检验 2-3 所有产品必做 ②安全性(毒理)试验 4-6 营养素补充剂可不做 ③功能验证试验 增强免疫力、改善睡眠、抗疲劳、耐缺氧、抗辐射、保肝 4-8 以实际发生额为准 缓解视疲劳、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分 10-12 降脂、降糖、降压、抗氧化、改善记忆、促进排铅、清咽、促进泌乳、减肥、改善生长发育、增加骨密度、改善贫血、通便、保护胃粘膜损、调节肠道菌群、促进消化 15-25 ④兴奋剂检测 1 缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能须做 ⑤复检费 0.5-1 所有产品必做 审评费 0.8 2009.1.1起免收 ⑥其他 代理费、翻译费、公证费 视情况而定 3.进口保健食品的关税为20%,增值税为17%,消费税30%。

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