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药事管理学制药11-1、2复习资料 一、填空题 1．药事的对象仅指： 。 2．药事管理调查研究中常用的问卷方法是 自填式问卷 、 访问调查问卷 。 3、drugs指的是 。 4、OTC适应症是： 、 。 5、药师的宗旨是 、 。 6、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的称为 。 7、药品广告的内容必须 、 ，以国务院药品监督管理部门批准的 为准，不得含有 的内容。 8、为假药劣药提供运输、保管、仓储等便利条件的行政处罚是 、 ，罚款数额是 。 9、分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种称之为 。 10、药品包装标签书写印制要求：药品名称必须符合 的命名原则。 11、基本医疗保险药品目录遴选原则有 、 、 、 、 。 12、药品监督管理的作用是 、 、 、 、 。 13、药品质量监督检验的性质是 、 、 。 14、国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求，包括 、 和 。 15、执业药师资格制度的性质是 。 16、药学职业道德具体原则是 、 、 、 。 17、药品管理立法的基本特征是 、 、 、 。 18、药物临床研究必须经 后实施。 19、“十一五”中药行业发展任务是 、 、 。 20、药品广告审查机关是 。 21．OTC药的遴选原则： 、 、 、 。 22．药品分类管理的意义是 、 、 、 、 。 23、药品质量监督检验的类型有 、 、 、 。 24、执业药师资格考试合格者发给 ，该证书在 范围内有效。 25、药品管理立法的立法目的是 、 、 、 。 26、临床研究必须执行 。 27、GLP适用于 。 28、药品广告批准文号