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抗菌药物临床应用管理办法(2011年7月1日起施行) 抗菌药物临床应用管理组织机构和职责 抗菌药物临床应用管理 对购用抗菌药物品种数量进行限定 实行抗菌药物分级管理制度 建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系 监督管理 加大力度监督管理严肃查处不合理使用情况(县以上卫生局) 抗菌药物处方、医嘱实施点评 对抗菌药物临床应用异常进行调查 法律责任 医疗机构 有下列情形之一的,由县级以上卫生、中医药行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定,责令限期改正,并可处5000元以下罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》 医 师 出现以下情形之一的,由县级以上卫生、中医药行政部门按照《执业医师法》第三十七条的规定给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书,构成犯罪的,依法追究刑事责任 药 师 出现以下情形之一的,由县级以上卫生、中医药行政部门按照《中华人民共和国药品管理法》有关规定,给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下医院药学工作;情节严重的,依法给予降级、撤职、开除处分,构成犯罪的,依法追究刑事责任 附 则 处方点评与药物临床应用评价 谭 鸿 处方点评 是“医疗质量”和“药品临床应用管理的组成部分,是提高药物治疗水平、促进合理用药、保障患者安全用药的重要措施 规 定 建立“处方点评制度”并有组织实施 对处方书写规范性与药物临床使用适宜性进行评价; 是连续的、系统的和标准化的药物应用评价系统; 对医师处方、药师调剂、护士给药和患者药品使用进行规范,进行持续的评价、干预和改进 目 的促进、优化药物治疗 保证药物治疗与临床诊疗指南或临床路径相符合 促进药物临床应用的正确、适宜 防范药源性疾病的发生 促进医务人员或者患者采取优化治疗措施 加强医务人员在药品临床使用中的责仼感 控制药物治疗费用,合理使用卫生资源 处方点评的实施 步 骤 确定职责任务 确定评价的范围与目标 建立药物使用评价标准 实施动态监测、收集数据 数据分析 反馈、干预、改进、公布点评结果、超常预警 检查评估结果与后续追踪改进情况 应注意的几个问题 医院领导支持与委任 有关规章制度和技术规范相关规定 依靠广大医务人员支持与参与 评价核心是干预和持续改进 不宜过度强调“处罚” 公平、公正、科学的调查分析评估 处方点评主要对象 一、二、三级医院(重点是三级、二级) 医院层面的责任 1、组织管理、规范医师处方和药师调剂行为 2、落实处方审核、调配、校对发药和用药交待有关 规定,把规范调剂工作提高到是医院领导层面的 责任,要在人力、物力提供支持 3、对医务人员进行持续的合理用药知织培训与教育 4、制订“处方开具和药品调剂”持续改进与落实措施 负责领导和组织实施部门 在院长领导下“药事管理与药物治疗学委员会”和“医院医疗质量管理组织”负责领导 组织实施单位: 医疗管理部门(医务处科、门诊部)和药学部门 专家组以及专家组成员、职责任务 在药事管理组织下成立“处方点评专家组” 组成人员:由医院药学、医学、微生物学、医疗管理(医务、门诊、护理、感染管理)组成 专家组职责任务: 提供指导、咨询等技术支持 对某一案例用药是否适宜有争议时,应由点评专家组裁定 药学部门具体负责处方点评工作 成立“处方点评小组” 主要成员应是调剂药师 职责:处方点评、发现用药问题,从事后处方点评,逐步提升到事前处方审核、及时发现不适宜处方、干预与纠正 实 施 处方点评抽样方法和抽样率 本医院实际情况:诊疗科目、临床科没置、诊疗量 门急诊抽样量:总处方量的>1‰,点评总处方数>100张/月 病区抽样量:按出院患者病历数,抽医嘱单>1%,点评病例数>30份病历 具体抽样方案:药学部门与医疗管理部门决定 点评小组按已确定的抽样办法抽取处方或病历 门急诊处方点评结果填写“处方点评工作表” 病房(区)以每位患者病历为依据对用药医嘱进行综合点评 病房(区)点评工作表,可根据本医院实际情况,参考“处方
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