3 检验记录与检验报告书的 书写 细则课件.pptVIP

2.5.6 高效液相色谱法：记录仪器型号，检测波长，色谱柱与柱温，流动相与流速，内标溶液，供试品与对照品的称量(平行试验各2份)和溶液的配制过程，进样量，测定数据，计算式与结果；并附色谱图。如标准中规定有系统适用性试验者,应记录该试验的数据（如理论板数，分离度，校正因子的相对标准偏差等）。 3 药品检验报告书与检验卡的定义和规范名称 3.1 “药品检验报告书”系指药品检验所对外出具对某一药品检验结果的正式凭证。 3.2 “检验卡”系指药品检验所内部留存的检验报告书底稿。 3.3 药品检验报告书和检验卡均应在“药品检验报告书”和“检验卡”字样之前冠以药检所的全称。 进囗药品检验报告书和检验卡也应在“进口药品检验报告书”和“进囗药品检验卡”字样之前冠以药检所的全称。 4 药品检验报告书的表头栏目及其填写说明 4.1 国内检品的药品检验报告书的设置见附表1 4.2 进口药品检验报告书的设置见附表2 4.3 检验卡的表头,除了必须设立与药品检验报告书相同的栏目外，应增设“剩余检品数量”一栏，各药检所还可根据各自的具体情况增设其它必要的栏目。 4.4 表头栏目的填写说明： 4.4.1 报告书编号：为8位数字，前4位为年号，后4位为流水号，如必要时,可在年号之后增加检品的分类代码。 4.4.2 检品名称：应按药品