结直肠癌的辅助治疗.pptVIP

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2019-07-11 发布于浙江
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结直肠癌的辅助治疗.ppt

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小肠肝卡培他滨 5-DFCR 5-DFUR CyD 5-DFCR 5-DFUR 5-FU 肿瘤正常组织卡培他滨 CyD CE 5-DFCR = 5’-脱氧-5-氟胞嘧啶核苷; 5-DFUR = 5-脱氧-5氟嘧啶; CyD =胞嘧啶脱氨酶; CE =羧酸脂酶希罗达?（卡培他滨）的作用机理胸苷磷酸化酶(TP) TP酶在健康及肿瘤组织内活性分布 TP活性(μg 5-FU/mg蛋白/小时) *p0.05 0 100 200 300 400 500 115 115 291 351 309 309 8 13 17 18 14 23 24 37 13 11 36 35 25 27 16 20 结直肠胃乳腺宫颈子宫卵巢肾脏膀胱胸腺肝脏肝脏(转移灶) (n=) 肿瘤组织健康组织 Miwa M et al. Eur J Cancer 1998;34:1274–81 内容 ●结直肠癌流行病学及治疗现状 ●产品介绍 ●希罗达在结直肠癌辅助治疗中的优势 ●希罗达的规格及用法、用量 X-ACT试验：辅助治疗Dukes’ C期结肠癌 1° 终点: (DFS) 2° 终点 RFS 总生存期安全性 (NCIC CTG) 未经化疗 Dukes’ C, 切除术后《8周希罗达 (8个周期) 1 250mg/m2 每天两次, d1–14, q21d n = 1 004 静注5-FU/LV (6个周期) 5-FU 425mg/m2加LV 20mg/m2, d1–5, q28d n = 983 患者入组 1998–2001 24周 The New English Journal of Medicine 2005 352(26): 2696-2704 X-ACT试验：两个治疗组患者资料具有很好的可比性 3年的绝对差异: 3.6% HR = 0.87 (95% CI: 0.75–1.00)P=0.05 希罗达?改善无疾病生存率（DFS）概率 0 1 2 3 4 5 6 1.0 0.8 0.6 0.4 3-year 希罗达 (n=1 004) 64.2% 5-FU/LV (n=983) 60.6% 年 The New English Journal of Medicine 2005 352(26): 2696-2704 希罗达?提高无复发生存率（RFS） 1.0 0.8 0.6 0.4 0 1 2 3 4 5 6 年希罗达 (n=1 004) 5-FU/LV (n=983) p=0.0407 3年的绝对差异: 3.6% 3-year 65.5% 61.9% HR = 0.86 (95% CI: 0.74–0.99) 概率 The New English Journal of Medicine 2005 352(26): 2696-2704 希罗达 (n=1 004) 5-FU/LV (n=983) 3年的绝对差异: 3.7% 3年 81.3% 77.6% 概率 0 1 2 3 4 5 6 年 1.0 0.8 0.6 0.4 HR = 0.84 (95% CI: 0.69–1.01)p=0.0706 The New English Journal of Medicine 2005 352(26): 2696-2704 希罗达?改善总生存率（OS） *p0.001 ?实验室指标 * * * * 100 80 60 40 20 0 希罗达 (n=993) 5-FU/LV (n=974) * * 患者 (%) 治疗相关不良反应 (所有级别) Scheithauer W, et al. Ann Oncol 2003;14:1735–43 希罗达?与静脉推注5-FU/LV相比安全性更好腹泻口腔炎 HFS 白细胞减少? 恶心/呕吐脱发老年患者依然安全、适用 (3/4级AE) 卡培他滨 5-FU/LV 65 (n=596) ?65 (n=397) 65 (n=562) ?65 (n=412) 白细胞减少(%) 2 3 26 27 腹泻(%) 10 13 13 13 手足综合征(%) 16 20 1 1 口腔粘膜炎(%) 1 3 11 18 X-ACT试验结论：希罗达辅助治疗Dukes C期结肠癌希罗达在结直肠癌(新)辅助治疗的临床结果显示：疗效确实，改善预后安全性好，耐受良好治疗方便希罗达－NCCN结直肠癌治疗指南推荐辅助治疗首选化疗药物。与5-FU/LV比较，结直肠癌2008 NCC