药品行政处罚种类依据医疗机构类2.docVIP

药品行政处罚种类、依据（医疗机构类） 序号 案由 违反法律、法规、规章 处罚的法律、法规、规章 处罚内容 1 未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂案 《药品管理法》第二十三条第一款 《药品管理法》第七十三条 《医疗机构制剂配制监督管理办法》第四十九条 依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品）货值金额二倍以上五倍以下的罚款。 2 个人设置的医疗机构超范围和品种向患者提供药品案 《药品管理法实施条例》第二十七条第三款 《药品管理法》第七十三条 《药品管理法实施条例》第六十七条 依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品）货值金额二倍以上五倍以下的罚款。 3 （药品生产企业、经营企业和医疗机构）擅自变更药品生产经营许可事项案 《药品管理法实施条例》第四条、第十六条、第二十一条 《药品管理法》第七十三条 《药品管理法实施条例》第七十四条 1、由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；2、逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效；3、仍从事生产经营活动的，依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。 4 生产（包括配制）、销售假药案 《药品管理法》第四十八条第一款 《药品管理法》第七十四条、第七十六条 《药品管理法实施条例》第八十一条 《医疗制剂注册管理办法》第四十条第一款 1、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品和违法所得药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；2、有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；3、情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》。（《药品管理法》第七十四条） 1、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。2、对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。（《药品管理法》第七十六条） 药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。（《药品管理法实施条例》第八十一条） 5 医疗机构使用假药案 《药品管理法》第四十八条 《药品管理法》第七十四条 《药品管理法实施条例》第六十八条、第八十一条 同上《药品管理法》第七十四条、第八十一条内容 6 擅自委托或者接受委托配制制剂案 《医疗机构制剂配制监督管理办法》第二十八条第一款 《药品管理法》第七十四条 《医疗机构制剂配制监督管理办法》第五十一条 1、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品和违法所得药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；2、有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；3、情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》。 7 生产（包括配制）、销售劣药案 《药品管理法》第四十九条第一款 《药品管理法》第七十五条、第七十六条 《药品管理法实施条例》第八十一条 《医疗制剂注册管理办法》第四十条 1、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款；2、情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；（《药品管理法》第七十五条） 另： 《药品管理法》第七十六条 《药品管理法实施条例》第八十一条 8 医疗机构使用劣药案 《药品管理法》第四十九条第一款 《药品管理法》第七十五条 《药品管理法实施条例》第六十八条、第八十一条 同上《药品管理法》第七十五条、第八十一条内容 9 擅自进行临床试验案 《药品管理法》第二十九条第一款 《药品管理法》第七十九条 《药品管理法实施条例》第六十九条 1、给予警告，责令限期改正；2、逾期不改的责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下罚款；3、情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药品临床检验机构的资格。 10 从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业或个人购进药品案 《药品管理法》第三十四条 《药品管理法》第八十条 1、责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；2、有违法所得的，没收违法所得；3、情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。 11 擅自使用其他医疗机构配制的制剂案 《药品管理法》第二十五条第一款 《药品管理法实施条例》第二十四条第第二、三