中华人民共和 国专业标准
ZB C41013-89
超 声 妊 娠 检 查 仪
1 主题内容与适用范围
本标准规定了超声妊娠检查仪的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存要求
本标准适用于供早期妊娠检查用,采用交流或直流供电的便携式声响型超声妊娠检查仪(以下简称
仪器)。
2 引用标准
GB308滚动轴承 钢球
GB1960 注射针
GB2828 逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)
GB2829 周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)
GB6385超声诊断设备专用安全要求
GB9706.1医用电器设备 第一部分:通用安全要求
WS2-1金属制件的镀层分类、技术条件
WS2-100铝制件的电化学氧化膜分类、技术条件
WS2-283 医用电器设备环境要求及试验方法
WS2-303A型脉冲反射式超声诊断仪器
WS2-306脉冲反射式超声诊断仪器的频率测量方法
3 技术要求
3.1仪器应符合本标准要求,并按规定程序批准的图样及技术文件制造。
3
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