《食品安全 理化检测实验室质量控制规范》（征求意见稿）.docVIP

PAGE PAGE 10 -- 《食品安全 理化检测实验室质量控制规范》 （国家标准征求意见稿） 编 制 说 明 第一部分 工作简况……………………………………………………...02 一、任务来源……………………………………………………………...02 二、主要工作过程………………………………………………………...03 三、主要起草人及其完成工作…………………………………………...04 第二部分 标准编制原则及主要内容…………………………………...05 一、我国食品理化检测实验室管理现状分析………………………...05 二、标准编制原则………………………………………………………...09 三、本标准与ISO/IEC17025比较和利用……………………………...10 四、相关标准和规范的局限性………………………. ………………...15 五、标准主要内容………………………………………………………..16 六、关键问题说明……………………………………………………18 第三部分 本标准与ISO/IEC17025标准等参考文献的引用说明32 第四部分 可行性和预期效益分析……………………………………...36 第五部分 标准征求专家意见和试点实验室试用情况………………...37 第六部分 上升为本标准的研究成果查新和鉴定结论…………..…38 第七部分 作为推荐性国家标准的建议…………………...…..…..…...40 第八部分 实施建议……………………………….……..……..……..…42 第九部分参考文献和致谢………………………………………..……43 第一部分 工作简况 一、任务来源 随着全球经济的快速发展，人民生活水平不断改善和提高，在解决“吃得饱”之后如何“吃得安全”、“吃得放心”是上至各国政府下到消费者都非常关心的问题，当前国际、国内食品安全形势不容乐观，各类食品污染和中毒事件频频发生，食品安全成为近年来全世界特别关注的焦点。保障食品安全问题涉及的因素很多，是一项复杂的系统工程。为此，国家科技部制定并启动了“十五”重大科技攻关专项“食品安全关键技术研究”，对食品安全保障工作的各重要环节及相关领域进行广泛深入的研究，力图一举攻克我国食品安全保障工作难题。 要保障食品安全，必须首先建立健全食品安全质量监督机制，相关检测技术则是食品安全质量检验的技术支撑，在我国现阶段建设一批管理科学、技术过硬、反应灵敏的食品安全检测实验室是做好食品安全控制工作的重要基础和关键前提。 要保障食品安全，必须要有食品安全质量监督，相关检测技术则是食品安全质量检验的技术支撑，因而在我国现阶段建设一批管理科学、技术过硬、反应灵敏的食品安全检测实验室是做好食品安全控制工作的重要基础和关键前提。实验室建设的关键问题就是实验室检测质量的控制，而目前我国的食品安全检测实验室迫切需要建立以没有与国际标准为指南要求密切并结合并适合我国实验室实际管理要求的质量控制规范，因而造成解决目前实验室之间质量控制的手段各不相同，管理水平参差不齐的问题。本规范要解决的问题就是希望根据国际通用标准、相关规范，结合我国食品安全检测的实际情况，通过大量的调研、检索、分析、总结，建立适合我国食品理化检测实验室质量控制的规范性文件，从实验室的管理要求、技术要求和安全要求的角度对实验室的质量控制进行统一的规定，为我国食品理化检测实验室制定统一的质量控制标准要求，进而促进我国食品理化检测实验室的整体质量管理水平和检验技术能力的提高，为食品安全控制工作提供强有力的技术支撑，为我国食品理化检测实验室制定统一的质量控制标准要求，而促进我国食品理化检测实验室的总体管理水平上一个台阶。 因此制定一个既与国际标准通用要求接轨，又符合我国国情的规范，除了紧密追踪、熟悉了解最新的国际标准和要求，还必须深入了解国内食品理化检测学实验室的资源和管理现状，制定的质量控制规范既要充分吸纳国际标准、相似控制规范的先进思想，还应考虑我国的国情、各个行业实验室的实际情况，只有这样，才能制定一个既符合国际标准要求，符合质量控制工作要求，又符合目前实验室实际情况的质量控制体系。 因此，“食品安全关键技术研究”专项计划的第一子课题即为“食品安全检测实验室质量控制规范研究”（项目号：2001BA804A33），分别针对六类食品安全相关检疫检测实验室（动物源性食品检疫检测实验室、植物源性食品检疫检测实验室、分子生物学检测实验室、理化检测实验室、微生物学检测实验室和毒理学检测实验室）制定一系列科学可行的实验室质量控制规范，形成一套完整的食品安全检测实验室质量控制体系，以确保各食品安全检测实验室的检测质量，提高检测结果的可靠性，可比性和权威性。其中，“食品安全 理化检测实验室质量控制规范研究”由浙江出入境检验检疫局承担